Het effect van maaltijdvervanging met witte zoete aardappel op gewichtsbeheersing van obesitas
17 april 2019 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Bureau voor menselijk onderzoek, Taipei Medical University
Het doel van dit project is om witschillige zoete aardappel te gebruiken als belangrijkste materiaal voor gewichtsbeheersing bij overgewicht en obesitas, de niet-overdraagbare ziekten (hart- en vaatziekten, kankers, chronische luchtwegaandoeningen en diabetes) vallen hier ook onder.
Alle zoete aardappelen van hoge kwaliteit worden geleverd door CAES in Taiwan om speciaal voedings- en gezondheidsvoedsel te produceren dat functioneel onderzoek doet aan de Shih Chien University en de Taipei Medical University.
In deze studie zullen de onderzoekers proefpersonen met overgewicht en obesitas rekruteren die zich verdelen in een witte zoete aardappelgroep (experimentele groep) en geen interventiegroep (controlegroep) door gebruik te maken van een gerandomiseerde, parallelle en open klinische studie in zestig dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle proefpersonen zullen worden beoordeeld op lichaamsgewicht en klinische voedingsbeoordeling, zoals houdingsmeting, urinetest en bloedbiomarkeronderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 24≦ BMI≦30
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en zogende vrouwen
- Patiënten binnen zes maanden na de operatie
- Geestesziekte of depressie
- Lijdend aan kanker, zweren, acute luchtweginfecties, dialyse, acute hepatitis en andere ziekten
- Degenen die "aanvullende voedingssupplementen" hebben genomen, zijn gewend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Normaal dieet met 1500~2000 kcal
|
De voeding kreeg dagelijks 516 kcal
|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Witte zoete aardappel dieet met 1500~2000 kcal
|
De voeding kreeg dagelijks 516 kcal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht na interventie
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Gewichtsverandering na 60 dagen interventie
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet na interventie
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Verandering van lichaamsvet na 60 dagen interventie
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201604045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .