Effekten av ersättning av vit sötpotatismåltid på viktkontroll av fetma
17 april 2019 uppdaterad av: Taipei Medical University
Office of Human Research, Taipei Medical University
Syftet med detta projekt är att använda vitskinnad sötpotatis som huvudmaterial för viktkontroll vid övervikt och fetma, även de icke-smittsamma sjukdomarna (hjärt- och kärlsjukdomar, cancer, kroniska luftvägssjukdomar och diabetes) ingår.
All högkvalitativ sötpotatis tillhandahålls av CAES i Taiwan för att producera speciell näringsmat och hälsokost för att göra funktionella studier vid Shih Chien University och Taipei Medical University.
I denna studie kommer utredarna att rekrytera patienter med övervikt och fetma som delar upp sig i vit sötpotatisgrupp (experimentgrupp) och ingen interventionsgrupp (kontrollgrupp) genom att använda randomiserade, parallella och öppna kliniska studier på sextio dagar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla ämnen kommer att utvärderas kroppsvikt och klinisk näringsbedömning såsom postural mätning, urintest och undersökning av blodbiomarkörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 24≦ BMI≦30
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor
- Patienter inom sex månader efter operationen
- Psykisk sjukdom eller depression
- Lider av cancer, sår, akuta luftvägsinfektioner, dialys, akut hepatit och andra sjukdomar
- De som har tagit "ytterligare kosttillskott" vana
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Normal kost med 1500~2000 kcal
|
Dieten tillfördes 516 kcal dagligen
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Vit sötpotatisdiet med 1500~2000 kcal
|
Dieten tillfördes 516 kcal dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt efter intervention
Tidsram: 60 dagar
|
Kroppsviktsförändring efter 60 dagars intervention
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfett efter intervention
Tidsram: 60 dagar
|
Kroppsfettförändring efter 60 dagars intervention
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
17 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2019
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201604045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .