Wpływ zastąpienia posiłku białymi słodkimi ziemniakami na kontrolę masy ciała w przypadku otyłości
17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Biuro Badań nad Człowiekiem, Uniwersytet Medyczny w Tajpej
Celem tego projektu jest wykorzystanie batata o białej skórce jako głównego materiału do kontroli masy ciała w przypadku nadwagi i otyłości, z uwzględnieniem chorób niezakaźnych (choroby układu krążenia, nowotwory, przewlekłe choroby układu oddechowego i cukrzyca).
Wszystkie wysokiej jakości słodkie ziemniaki są dostarczane przez CAES na Tajwanie w celu produkcji specjalnej żywności odżywczej i zdrowej żywności, która jest wykorzystywana do badań funkcjonalnych na Uniwersytecie Shih Chien i Uniwersytecie Medycznym w Tajpej.
W tym badaniu badacze zrekrutują osoby z nadwagą i otyłością, które podzielą się na grupę białych słodkich ziemniaków (grupa eksperymentalna) i grupę bez interwencji (grupa kontrolna), wykorzystując randomizowane, równoległe i otwarte badanie kliniczne trwające sześćdziesiąt dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie masy ciała i klinicznej oceny odżywienia, takiej jak pomiar postawy, badanie moczu i badanie biomarkerów krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 24≦ BMI≦30
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci w ciągu sześciu miesięcy po operacji
- Choroba psychiczna lub depresja
- Cierpiący na raka, wrzody, ostre infekcje dróg oddechowych, dializy, ostre zapalenie wątroby i inne choroby
- Ci, którzy przyjęli nawyk „dodatkowych suplementów diety”.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Normalna dieta 1500~2000 kcal
|
Dieta dostarczała 516 kcal dziennie
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dieta białych słodkich ziemniaków z 1500~2000 kcal
|
Dieta dostarczała 516 kcal dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała po interwencji
Ramy czasowe: 60 dni
|
Zmiana masy ciała po 60 dniach interwencji
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tkanka tłuszczowa po interwencji
Ramy czasowe: 60 dni
|
Zmiana tkanki tłuszczowej po 60 dniach interwencji
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201604045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .