Влияние заменителя пищи белым бататом на контроль веса при ожирении
17 апреля 2019 г. обновлено: Taipei Medical University
Отдел исследований человека, Тайбэйский медицинский университет
Целью данного проекта является использование белокочанного батата в качестве основного материала для контроля веса при избыточной массе тела и ожирении, включая неинфекционные заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, рак, хронические респираторные заболевания и диабет).
Весь высококачественный сладкий картофель предоставляется CAES на Тайване для производства специальной питательной пищи и продуктов для здоровья, которые проходят функциональные исследования в Университете Ши Цзянь и Медицинском университете Тайбэя.
В этом исследовании исследователи будут набирать субъектов с избыточным весом и ожирением, которые делятся на группу белого сладкого картофеля (экспериментальная группа) и группу без вмешательства (контрольная группа), используя рандомизированное, параллельное и открытое клиническое исследование в течение шестидесяти дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У всех субъектов будет оцениваться масса тела и клиническая оценка питания, такая как измерение осанки, анализ мочи и исследование биомаркеров крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 24 ≦ ИМТ ≦ 30
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты в течение шести месяцев после операции
- Психическое заболевание или депрессия
- Страдающим раком, язвой, ОРЗ, диализом, острым гепатитом и другими заболеваниями
- Те, кто взяли привычку «дополнительные пищевые добавки»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Нормальная диета с 1500~2000 ккал
|
В рационе было 516 ккал в день.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Диета из белого батата на 1500~2000 ккал
|
В рационе было 516 ккал в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела после вмешательства
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменение массы тела через 60 дней вмешательства
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жир после вмешательства
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменение жировых отложений после 60 дней вмешательства
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201604045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .