L'effet du substitut de repas de patate douce blanche sur le contrôle du poids de l'obésité
17 avril 2019 mis à jour par: Taipei Medical University
Bureau de la recherche humaine, Université médicale de Taipei
Le but de ce projet est d'utiliser la patate douce à peau blanche comme matériau principal de contrôle du poids pour le surpoids et l'obésité, les maladies non transmissibles (maladies cardiovasculaires, cancers, maladies respiratoires chroniques et diabète) sont également incluses.
Toutes les patates douces de haute qualité sont fournies par CAES à Taiwan pour produire des aliments nutritifs spéciaux et des aliments diététiques qui feront l'objet d'études fonctionnelles à l'Université Shih Chien et à l'Université médicale de Taipei.
Dans cette étude, les chercheurs recruteront des sujets en surpoids et obèses qui se divisent en groupe de patates douces blanches (groupe expérimental) et sans groupe d'intervention (groupe témoin) en utilisant une étude clinique randomisée, parallèle et ouverte en soixante jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets seront évalués par le poids corporel et l'évaluation nutritionnelle clinique, comme la mesure posturale, le test d'urine et l'examen des biomarqueurs sanguins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 24≦ IMC≦30
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients dans les six mois suivant la chirurgie
- Maladie mentale ou dépression
- Souffrant de cancer, d'ulcères, d'infections respiratoires aiguës, de dialyse, d'hépatite aiguë et d'autres maladies
- Ceux qui ont pris l'habitude de "suppléments nutritionnels supplémentaires"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Alimentation normale avec 1500~2000 kcal
|
Le régime a été fourni 516 kcal par jour
|
|
Expérimental: Groupe de traitement
Régime de patate douce blanche avec 1500 ~ 2000 kcal
|
Le régime a été fourni 516 kcal par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel après intervention
Délai: 60 jours
|
Changement de poids corporel après 60 jours d'intervention
|
60 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Graisse corporelle après intervention
Délai: 60 jours
|
Changement de graisse corporelle après 60 jours d'intervention
|
60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2016
Première publication (Estimation)
17 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201604045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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