Vliv náhrady bílého jídla ze sladkých brambor na kontrolu hmotnosti obezity
17. dubna 2019 aktualizováno: Taipei Medical University
Kancelář lidského výzkumu, Taipei Medical University
Účelem tohoto projektu je použít batáty s bílou slupkou jako hlavní materiál pro kontrolu hmotnosti při nadváze a obezitě, zahrnuta jsou i nepřenosná onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, rakovina, chronická respirační onemocnění a cukrovka).
Všechny vysoce kvalitní sladké brambory poskytuje CAES na Tchaj-wanu za účelem výroby speciálních výživných potravin a zdravé výživy, které lze studovat na Shih Chien University a Taipei Medical University.
V této studii budou výzkumníci získávat subjekty s nadváhou a obezitou, které se rozdělí do skupiny bílých sladkých brambor (experimentální skupina) a skupiny bez intervence (kontrolní skupina) pomocí randomizované, paralelní a otevřené klinické studie za šedesát dní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U všech subjektů bude hodnocena tělesná hmotnost a hodnocení klinické výživy, jako je posturální měření, test moči a vyšetření krevních biomarkerů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 24≦ BMI≦30
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy
- Pacienti do šesti měsíců po operaci
- Duševní onemocnění nebo deprese
- Trpí rakovinou, vředy, akutními respiračními infekcemi, dialýzou, akutní hepatitidou a dalšími nemocemi
- Ti, kteří si vzali "doplňkové doplňky výživy" zvyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Normální strava s 1500~2000 kcal
|
Strava byla dodávána 516 kcal denně
|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Dieta z bílých sladkých brambor s 1500~2000 kcal
|
Strava byla dodávána 516 kcal denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost po intervenci
Časové okno: 60 dní
|
Změna tělesné hmotnosti po 60 dnech zásahu
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesný tuk po intervenci
Časové okno: 60 dní
|
Změna tělesného tuku po 60 dnech zásahu
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201604045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .