白薯代餐对肥胖者体重控制的影响
2019年4月17日 更新者：Taipei Medical University
台北医学大学人类研究室
本项目的目的是以白皮红薯为主要材料，控制超重和肥胖的体重，非传染性疾病（心血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病）也包括在内。
优质红薯全部由台湾农科院提供，生产特殊营养食品及保健食品，交由实践大学及台北医科大学进行机能研究。
在本研究中，研究者将招募超重和肥胖受试者，分为白薯组（实验组）和无干预组（对照组），采用随机、平行、开放的临床研究，为期六十天。
研究概览
详细说明
将评估所有受试者的体重和临床营养评估，例如姿势测量、尿液检查和血液生物标志物检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 24≦体重指数≦30
排除标准：
- 孕妇及哺乳期妇女
- 手术后六个月内的患者
- 精神疾病或抑郁症
- 患有癌症、溃疡、急性呼吸道感染、透析、急性肝炎等疾病
- 有「额外补充营养」习惯者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制组
正常饮食1500~2000大卡
|
饮食每天供应 516 kcal
|
|
实验性的：治疗组
1500~2000大卡白薯减肥法
|
饮食每天供应 516 kcal
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后体重
大体时间：60天
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干预60天后体重变化
|
60天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预后体脂
大体时间：60天
|
干预60天后体脂变化
|
60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月14日
首次发布 (估计)
2016年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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