L'effetto del sostituto del pasto di patate dolci bianche sul controllo del peso dell'obesità
17 aprile 2019 aggiornato da: Taipei Medical University
Ufficio per la ricerca umana, Taipei Medical University
Lo scopo di questo progetto è quello di utilizzare la patata dolce dalla buccia bianca come materiale principale per il controllo del peso per il sovrappeso e l'obesità, sono incluse anche le malattie non trasmissibili (malattie cardiovascolari, tumori, malattie respiratorie croniche e diabete).
Tutte le patate dolci di alta qualità sono fornite da CAES a Taiwan per produrre alimenti nutrienti speciali e alimenti salutari che per fare studi funzionali alla Shih Chien University e alla Taipei Medical University.
In questo studio, i ricercatori recluteranno soggetti in sovrappeso e obesità che si dividono in gruppo di patate dolci bianche (gruppo sperimentale) e nessun gruppo di intervento (gruppo di controllo) utilizzando uno studio clinico randomizzato, parallelo e aperto in sessanta giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i soggetti saranno valutati il peso corporeo e la valutazione clinica della nutrizione come la misurazione posturale, il test delle urine e l'esame dei biomarcatori del sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 24≦ indice di massa corporea≦30
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Pazienti entro sei mesi dall'intervento
- Malattia mentale o depressione
- Soffre di cancro, ulcere, infezioni respiratorie acute, dialisi, epatite acuta e altre malattie
- Coloro che hanno preso l'abitudine di "integratori nutrizionali aggiuntivi".
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Dieta normale con 1500~2000 kcal
|
La dieta è stata fornita 516 kcal al giorno
|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Dieta a base di patate dolci bianche con 1500~2000 kcal
|
La dieta è stata fornita 516 kcal al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo dopo l'intervento
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Variazione del peso corporeo dopo 60 giorni di intervento
|
60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grasso corporeo dopo l'intervento
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Cambiamento del grasso corporeo dopo 60 giorni di intervento
|
60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201604045
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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