Die Wirkung von Mahlzeitenersatz aus weißen Süßkartoffeln auf die Gewichtskontrolle bei Fettleibigkeit
17. April 2019 aktualisiert von: Taipei Medical University
Büro für Humanforschung, Medizinische Universität Taipei
Ziel dieses Projekts ist es, die Süßkartoffel mit weißer Haut als Hauptmaterial für die Gewichtskontrolle bei Übergewicht und Fettleibigkeit zu verwenden, wobei die nicht übertragbaren Krankheiten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, chronische Atemwegserkrankungen und Diabetes) ebenfalls eingeschlossen sind.
Alle hochwertigen Süßkartoffeln werden von CAES in Taiwan bereitgestellt, um spezielle Nährstoffe und gesunde Lebensmittel herzustellen, die an der Shih Chien University und der Taipei Medical University funktionell untersucht werden.
In dieser Studie werden die Forscher übergewichtige und fettleibige Probanden rekrutieren, die sich in eine Gruppe mit weißen Süßkartoffeln (Experimentalgruppe) und eine Gruppe ohne Intervention (Kontrollgruppe) unter Verwendung einer randomisierten, parallelen und offenen klinischen Studie in 60 Tagen aufteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei allen Probanden werden das Körpergewicht und die klinische Ernährung wie Haltungsmessung, Urintest und Blutbiomarker-Untersuchung bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 24 ≤ BMI ≤ 30
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen
- Patienten innerhalb von sechs Monaten nach der Operation
- Psychische Erkrankungen oder Depressionen
- Leiden an Krebs, Geschwüren, akuten Atemwegsinfektionen, Dialyse, akuter Hepatitis und anderen Krankheiten
- Diejenigen, die "zusätzliche Nahrungsergänzungsmittel" eingenommen haben, haben es sich zur Gewohnheit gemacht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Normale Ernährung mit 1500~2000 kcal
|
Dem Futter wurden täglich 516 kcal zugeführt
|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Weiße Süßkartoffel-Diät mit 1500~2000 kcal
|
Dem Futter wurden täglich 516 kcal zugeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht nach Intervention
Zeitfenster: 60 Tage
|
Körpergewichtsveränderung nach 60 Tagen Intervention
|
60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperfett nach Intervention
Zeitfenster: 60 Tage
|
Körperfettveränderung nach 60 Tagen Intervention
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N201604045
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Weiße Süßkartoffel-Diät
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Emory UniversityAbgeschlossenErnährungsstörungenVereinigte Staaten, Äthiopien