El efecto del reemplazo de la comida de camote blanco en el control del peso de la obesidad
17 de abril de 2019 actualizado por: Taipei Medical University
Oficina de Investigación Humana, Universidad Médica de Taipei
El propósito de este proyecto es utilizar el camote de piel blanca como principal material para el control de peso en casos de sobrepeso y obesidad, también se incluyen las enfermedades no transmisibles (enfermedades cardiovasculares, cánceres, enfermedades respiratorias crónicas y diabetes).
Todas las batatas de alta calidad son proporcionadas por CAES en Taiwán para producir alimentos nutritivos especiales y alimentos saludables para realizar estudios funcionales en la Universidad Shih Chien y la Universidad Médica de Taipei.
En este estudio, los investigadores reclutarán sujetos con sobrepeso y obesidad que se dividirán en un grupo de camote blanco (grupo experimental) y un grupo sin intervención (grupo de control) mediante el uso de un estudio clínico aleatorizado, paralelo y abierto en sesenta días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los sujetos se les evaluará el peso corporal y la evaluación de la nutrición clínica, como la medición postural, la prueba de orina y el examen de biomarcadores sanguíneos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 24≦ IMC≦30
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Pacientes dentro de los seis meses posteriores a la cirugía.
- Enfermedad mental o depresión
- Sufrir de cáncer, úlceras, infecciones respiratorias agudas, diálisis, hepatitis aguda y otras enfermedades
- Aquellos que han tomado el hábito de "suplementos nutricionales adicionales"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Dieta normal con 1500~2000 kcal
|
La dieta se suministró 516 kcal diarias
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Dieta de boniato blanco con 1500~2000 kcal
|
La dieta se suministró 516 kcal diarias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso corporal después de la intervención
Periodo de tiempo: 60 días
|
Cambio de peso corporal después de 60 días de intervención
|
60 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grasa corporal después de la intervención
Periodo de tiempo: 60 días
|
Cambio de grasa corporal después de 60 días de intervención
|
60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201604045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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