Effekten av erstatning for hvit søtpotetmåltid på vektkontroll av fedme
17. april 2019 oppdatert av: Taipei Medical University
Office of Human Research, Taipei Medical University
Formålet med dette prosjektet er å bruke hvithudet søtpotet som hovedmateriale for vektkontroll ved overvekt og fedme, de ikke-smittsomme sykdommene (hjerte- og karsykdommer, kreft, kroniske luftveissykdommer og diabetes) er også inkludert.
All søtpotet av høy kvalitet er levert av CAES i Taiwan for å produsere spesiell næringsmat og helsekost som skal utføre funksjonelle studier ved Shih Chien University og Taipei Medical University.
I denne studien vil etterforskerne rekruttere overvektige og fedmepersoner som deler seg inn i hvit søtpotetgruppe (eksperimentell gruppe) og ingen intervensjonsgruppe (kontrollgruppe) ved å bruke randomiserte, parallelle og åpne kliniske studier på seksti dager.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle forsøkspersoner vil bli evaluert kroppsvekt og klinisk ernæringsvurdering som postural måling, urinprøve og blodbiomarkørundersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 24≦ BMI≦30
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner
- Pasienter innen seks måneder etter operasjonen
- Psykisk sykdom eller depresjon
- Lider av kreft, sår, akutte luftveisinfeksjoner, dialyse, akutt hepatitt og andre sykdommer
- De som har tatt "ekstra kosttilskudd" vaner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Normalt kosthold med 1500~2000 kcal
|
Dietten ble tilført 516 kcal daglig
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Hvit søtpotet diett med 1500~2000 kcal
|
Dietten ble tilført 516 kcal daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt etter intervensjon
Tidsramme: 60 dager
|
Kroppsvektsendring etter 60 dagers intervensjon
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfett etter intervensjon
Tidsramme: 60 dager
|
Kroppsfettendring etter 60 dagers intervensjon
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201604045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hvit søtpotet diett
-
Emory UniversityFullført