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喫煙ホットスポットでの喫煙者のための PMCAN

2019年9月24日 更新者:Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong

喫煙ホットスポットでの喫煙者の禁煙のためのプロアクティブな最小限の禁煙アドバイスとニコチン補充療法 (PMCAN): パイロット無作為化比較試験

背景: 多くの喫煙者は、禁煙の最初の週にピークに達するニコチン離脱症状のために禁煙できません。 ほとんどの喫煙者は禁煙 (SC) サービスを求めていないため、喫煙者の積極的な募集が必要です。 喫煙ホットスポット (SH) は、喫煙者が立ち止まって喫煙する公共の屋外の場所として定義されます。 香港の 3 つの地域すべてのさまざまな場所で、合理的に「代表的な」または偏りのない SH のサンプルを含めることを目指しています。 以前のコミュニティ トライアルで、15 のホットスポットから 6 つの適格な SH (各地域に 2 つ) をランダムに選択します。

方法: 2 人の訓練を受けた SC 大使 (学生ヘルパー) と 1 人のスーパーバイザー (経験豊富な研究アシスタント) が、SH での介入の各セッションに配置されます。 潜在的な対象者には、SC アンバサダーが喫煙者に喫煙を減らす/やめたいかどうかを尋ね、SC の介入またはアドバイスを受ける「足を踏み入れる」方法を使用してアプローチします。 喫煙者は適格性を評価され、インフォームド 書面による同意が求められます。 被験者は、タブレットを使用して簡単な自記式アンケート(ベースライン)に記入します。 電話による介入や調査の後のハングアップを減らすために、SC アンバサダーは、試験の連絡先番号を被験者の携帯電話に保存します。

考察: 調査結果は、現在の SC サービスと、香港で SC サービスに積極的に助けを求めない喫煙者のための政策を改善するための、これらの新しく、積極的で、単純で低コストの介入に関する主な RCT をサポートするために、非常に必要とされる独自の証拠を提供します。他の場所。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 毎日タバコを吸う 18 歳以上の成人喫煙者。
  • 吐き出された一酸化炭素 (CO) レベルが 4ppm 以上。
  • 中国語(広東語または普通話)で読み書きできる香港居住者

除外基準:

  • NRT の使用が禁忌である喫煙者: 重度の狭心症、不整脈、心筋梗塞、妊娠 (または妊娠 6 か月未満の予定)、または授乳中。
  • 精神医学的/心理学的疾患または定期的な向精神薬を服用している喫煙者
  • SC 薬、NRT、その他の SC サービスまたはプロジェクトを使用している喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニコチン補充療法
この実験グループは、健康警告リーフレット、1 週間の無料のニコチン置換療法 (ガム/パッチ)、指示と潜在的な副作用を含むカード、および 3、7、10 で上記の副作用がある場合のフォローアップ介入を受け取ります。日々。
1 週間無料の NRT (ガム/パッチ) と、説明書と潜在的な副作用を含むカード。
他の名前:
  • NRT
喫煙による病気のショッキングな写真が掲載されたA4両面カラーリーフレット。
実験的:最小限の禁煙アドバイスとニコチン補充療法
この実験グループは、健康警告リーフレット、1 週間の無料ニコチン代替療法 (ガム/パッチ)、指示と潜在的な副作用を含むカード、および上記の副作用がある場合のフォローアップ介入を備えた AWARD モデルを使用して、簡単な禁煙アドバイスを受けます。 3日、7日、10日。
1 週間無料の NRT (ガム/パッチ) と、説明書と潜在的な副作用を含むカード。
他の名前:
  • NRT
喫煙による病気のショッキングな写真が掲載されたA4両面カラーリーフレット。
AWARDモデルを使った簡単な禁煙アドバイス。 AWARD: (1) 喫煙習慣を尋ねる。 (2) 喫煙の危険性について警告する。 (3) できるだけ早くやめるようにアドバイスする。 (4) 禁煙サービスにお問い合わせください。 (5) Do-it- again: 再発/失敗した場合。
他の名前:
  • MCA
実験的:最小限の禁煙アドバイス
この実験グループは、健康警告リーフレットを備えた AWARD モデルを使用して簡単な禁煙アドバイスを受けます。
喫煙による病気のショッキングな写真が掲載されたA4両面カラーリーフレット。
AWARDモデルを使った簡単な禁煙アドバイス。 AWARD: (1) 喫煙習慣を尋ねる。 (2) 喫煙の危険性について警告する。 (3) できるだけ早くやめるようにアドバイスする。 (4) 禁煙サービスにお問い合わせください。 (5) Do-it- again: 再発/失敗した場合。
他の名前:
  • MCA
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
この対照群は、健康警告リーフレットを受け取ります。
喫煙による病気のショッキングな写真が掲載されたA4両面カラーリーフレット。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼気 CO 検証済み禁酒
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
-自己申告の過去7日間のポイント有病率禁欲
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
ニコチン補充療法の使用
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
禁煙サービス利用
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Man Ping Wang、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2016年11月30日

研究の完了 (実際)

2016年11月30日

試験登録日

最初に提出

2016年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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