PMCAN dohányzóknak a dohányzási hotspotokon
Proaktív minimális leszokási tanácsok plusz nikotinpótló terápia (PMCAN) a dohányzásról való leszokáshoz a dohányzási hotspotokon: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
Háttér: Sok dohányos nem tud leszokni a nikotinelvonási tünetek miatt, amelyek az absztinencia első hetében tetőznek. A dohányosok proaktív toborzására van szükség, mivel a legtöbb dohányos nem keresi a dohányzás abbahagyását segítő (SC) szolgáltatásokat. A dohányzási hotspot (SH) olyan nyilvános szabadtéri hely, ahol a dohányosok megállnak/időznek és dohányoznak. Célunk, hogy egy ésszerűen "reprezentatív" vagy elfogulatlan SH mintát vegyen fel Hongkong mindhárom régiójából különböző helyszíneken. Véletlenszerűen választunk ki 6 alkalmas SH-t (2-t régiónként) az előző közösségi próba 15 hotspotja közül.
Módszerek: Két képzett SC-nagykövetet (diáksegítők) és egy szupervizort (tapasztalt kutatási asszisztens) alkalmaznak az SH-ban végzett beavatkozások minden egyes szakaszára. A potenciális alanyokat az „a-foot-to-the-door” módszerrel közelítik meg, amelyben az SC nagykövet megkérdezi, hogy a dohányos szeretne-e csökkenteni/leszokni a dohányzásról, és SC beavatkozást vagy tanácsokat kapna. A dohányosok alkalmasságát megvizsgálják, és írásos beleegyezést kérnek. Az alanyok egy rövid önkitöltős kérdőívet (alapállapotot) töltenek ki tabletta segítségével. A telefonos beavatkozások vagy felmérések későbbi leállásának csökkentése érdekében az SC-nagykövet elmenti a vizsgálat telefonszámát az alanyok mobiltelefonjába.
Megbeszélés: Az eredmények nagyon szükséges és eredeti bizonyítékot szolgáltatnak majd a fő RCT támogatásához ezekről az új, proaktív, egyszerű és alacsony költségű beavatkozásokról a jelenlegi SC-szolgáltatások és irányelvek javítására azon dohányosok számára, akik nem keresnek aktívan segítséget a hongkongi SC-szolgáltatásoktól és máshol.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt dohányosok, akik naponta cigarettáznak.
- A kilélegzett szén-monoxid (CO) szintje legalább 4 ppm.
- Hongkongi lakosok képesek kínaiul olvasni és kommunikálni (kantoni vagy putonghua nyelven)
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, akiknél az NRT alkalmazása ellenjavallt: súlyos angina, szívritmuszavar, szívizom megsértése, terhesség (vagy 6 hónaposnál fiatalabb terhesség) vagy szoptatás.
- Dohányzók, akik pszichiátriai/pszichológiai betegségben szenvednek vagy rendszeresen pszichotróp gyógyszereket szednek
- Dohányzók, akik SC-gyógyszert, NRT-t, egyéb SC-szolgáltatásokat vagy projekteket használnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nikotinpótló terápia
Ez a kísérleti csoport egészségügyi figyelmeztető lapot, 1 hetes ingyenes nikotinpótló terápiát (gumi/tapasz), utasításokat és lehetséges mellékhatásokat tartalmazó kártyát és nyomon követési beavatkozást kap, ha a fenti mellékhatások jelentkeznek 3., 7. és 10. napok.
|
1 hét ingyenes NRT (gumi/tapasz), valamint egy kártya, amely tartalmazza az utasításokat és a lehetséges mellékhatásokat.
Más nevek:
Egy A4-es kétoldalas színes szórólap, amely sokkoló képeket tartalmaz a dohányzással összefüggő betegségekről.
|
|
KÍSÉRLETI: Minimális leszokási tanácsok és nikotinpótló terápia
Ez a kísérleti csoport rövid dohányzásról való leszokási tanácsot kap az AWARD modell használatával, egészségügyi figyelmeztető szórólappal, 1 hetes ingyenes nikotinpótló terápiával (gumi/tapasz), egy kártyával, amely tartalmazza az utasításokat és a lehetséges mellékhatásokat, valamint nyomon követési beavatkozást, ha a fenti mellékhatások jelentkeznek. 3, 7 és 10 napos korban.
|
1 hét ingyenes NRT (gumi/tapasz), valamint egy kártya, amely tartalmazza az utasításokat és a lehetséges mellékhatásokat.
Más nevek:
Egy A4-es kétoldalas színes szórólap, amely sokkoló képeket tartalmaz a dohányzással összefüggő betegségekről.
Rövid dohányzásról való leszokási tanácsok AWARD modell segítségével.
DÍJ: (1) Kérjen dohányzási szokást; (2) Figyelmeztetés a dohányzás veszélyére; (3) Tanács a lehető leghamarabbi kilépésre; (4) Lásd a dohányzásról való leszokást; és (5) Csináld újra: ha visszaesik/sikertelen.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Minimális leszokási tanács
Ez a kísérleti csoport rövid dohányzásról való leszokási tanácsot kap az AWARD modell segítségével, egy egészségügyi figyelmeztető tájékoztatóval.
|
Egy A4-es kétoldalas színes szórólap, amely sokkoló képeket tartalmaz a dohányzással összefüggő betegségekről.
Rövid dohányzásról való leszokási tanácsok AWARD modell segítségével.
DÍJ: (1) Kérjen dohányzási szokást; (2) Figyelmeztetés a dohányzás veszélyére; (3) Tanács a lehető leghamarabbi kilépésre; (4) Lásd a dohányzásról való leszokást; és (5) Csináld újra: ha visszaesik/sikertelen.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Ez a kontrollcsoport egészségügyi figyelmeztető lapot kap.
|
Egy A4-es kétoldalas színes szórólap, amely sokkoló képeket tartalmaz a dohányzással összefüggő betegségekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kilélegzett CO validált absztinencia
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Önként bevallott múltbeli 7 napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Nikotinpótló terápia alkalmazása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMCANp_2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .