PMCAN tupakoitsijoille tupakoinnin hotspoteissa
Ennakoiva Minimaalinen Lopettamisneuvonta Plus Nikotiinikorvaushoito (PMCAN) tupakoinnin lopettamiseen tupakoinnin alueilla: pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Taustaa: Monet tupakoitsijat eivät voi lopettaa nikotiinin vieroitusoireiden vuoksi, jotka ovat huipussaan ensimmäisen raittiusviikon aikana. Tupakoitsijoiden ennakoivaa rekrytointia tarvitaan, koska useimmat tupakoitsijat eivät hae tupakoinnin lopettamispalveluita. Tupakointipiste (SH) määritellään julkiseksi ulkopaikaksi, jossa tupakoitsijat pysähtyvät/viipyvät ja tupakoivat. Pyrimme sisällyttämään mukaan kohtuullisen "edustavan" tai puolueettoman näytteen SH:sta eri paikoissa kaikilta kolmelta Hongkongin alueelta. Valitsemme satunnaisesti kuusi kelvollista SH:ta (2 kullakin alueella) edellisen yhteisökokeilumme 15 hotspotista.
Menetelmät: Kaksi koulutettua SC-lähettiläsä (opiskelija-avustaja) ja yksi ohjaaja (kokenut tutkimusassistentti) otetaan käyttöön jokaista interventioistuntoa varten SH:ssa. Mahdollisia aiheita lähestytään "jalka ovelle" -menetelmällä, jossa SC-lähettiläs kysyy, haluaako tupakoitsija vähentää/lopettaa tupakoinnin ja saada SC:n interventiota tai neuvoja. Tupakoijien kelpoisuus arvioidaan ja kirjallinen suostumus pyydetään. Koehenkilöt täyttävät lyhyen itsetehdyn kyselylomakkeen (perustason) tabletilla. Vähentääkseen myöhempiä puhelinkeskustelujen tai tutkimusten katkoksia SC-suurlähettiläs tallentaa tutkimuksen yhteysnumeron koehenkilöiden matkapuhelimiin.
Keskustelu: Löydökset tarjoavat kipeästi kaivattua ja alkuperäistä näyttöä, joka tukee pääasiallista RCT:tä näistä uusista, ennakoivista, yksinkertaisista ja edullisista toimenpiteistä, joilla parannetaan nykyisiä SC-palveluita ja politiikkaa tupakoitsijoille, jotka eivät aktiivisesti etsi apua SC-palveluista Hongkongissa ja muualla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset tupakoitsijat, jotka polttavat tupakkaa päivittäin.
- Uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) taso 4 ppm tai enemmän.
- Hongkongin asukkaat pystyvät lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi (kantoni tai putonghua)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, joilla on vasta-aihe NRT:n käyttöön: vaikea angina pectoris, rytmihäiriöt, sydänlihashäiriö, raskaus (tai suunniteltu raskaaksi alle 6 kuukautta) tai imetys.
- Tupakoitsijat, joilla on psykiatrisia/psykologisia sairauksia tai säännöllisesti psykotrooppisia lääkkeitä
- Tupakoitsijat, jotka käyttävät SC-lääkitystä, NRT:tä, muita SC-palveluita tai -projekteja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nikotiinikorvaushoito
Tämä koeryhmä saa terveysvaroituslehtisen, 1 viikon ilmaisen nikotiinikorvaushoidon (kumi/laastari), kortin, joka sisältää ohjeet ja mahdolliset sivuvaikutukset sekä seurantatoimenpiteet, jos heillä on yllä mainitut sivuvaikutukset 3-, 7- ja 10-vuotiaina. päivää.
|
1 viikon ilmainen NRT (kumi/laastari) sekä kortti, joka sisältää ohjeet ja mahdolliset sivuvaikutukset.
Muut nimet:
A4-kokoinen kaksipuolinen värilehtinen, joka sisältää järkyttäviä kuvia tupakointiin liittyvistä sairauksista.
|
|
KOKEELLISTA: Minimaalinen lopetusneuvonta ja nikotiinikorvaushoito
Tämä koeryhmä saa lyhyen tupakoinnin lopettamisen neuvoja AWARD-mallilla, terveysvaroituslehtisen, 1 viikon ilmaisen nikotiinikorvaushoidon (kumi/laastari), kortin, joka sisältää ohjeet ja mahdolliset sivuvaikutukset sekä seurantatoimenpiteet, jos heillä on yllä olevia sivuvaikutuksia 3, 7 ja 10 päivän kohdalla.
|
1 viikon ilmainen NRT (kumi/laastari) sekä kortti, joka sisältää ohjeet ja mahdolliset sivuvaikutukset.
Muut nimet:
A4-kokoinen kaksipuolinen värilehtinen, joka sisältää järkyttäviä kuvia tupakointiin liittyvistä sairauksista.
Lyhyt tupakoinnin lopettamisneuvonta AWARD-mallilla.
PALKINTO: (1) Kysy tupakointitapaa; (2) Varoita tupakoinnin vaarasta; (3) neuvot lopettamaan mahdollisimman pian; (4) Katso tupakoinnin lopettamispalvelu; ja (5) Tee se uudelleen: jos uusiutuminen/epäonnistuminen.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Minimaalinen lopetusneuvonta
Tämä koeryhmä saa lyhyitä tupakoinnin lopettamisneuvoja AWARD-mallilla, jossa on terveysvaroituslehtinen.
|
A4-kokoinen kaksipuolinen värilehtinen, joka sisältää järkyttäviä kuvia tupakointiin liittyvistä sairauksista.
Lyhyt tupakoinnin lopettamisneuvonta AWARD-mallilla.
PALKINTO: (1) Kysy tupakointitapaa; (2) Varoita tupakoinnin vaarasta; (3) neuvot lopettamaan mahdollisimman pian; (4) Katso tupakoinnin lopettamispalvelu; ja (5) Tee se uudelleen: jos uusiutuminen/epäonnistuminen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tämä kontrolliryhmä saa terveysvaroituslehtisen.
|
A4-kokoinen kaksipuolinen värilehtinen, joka sisältää järkyttäviä kuvia tupakointiin liittyvistä sairauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uloshengitetyn CO:n validoitu pidättyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itseraportoitu viimeinen 7 päivän pisteen levinneisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Nikotiinikorvaushoidon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMCANp_2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nikotiinikorvaushoito (NRT)
-
Roswell Park Cancer InstituteLopetettuTupakkaan liittyvä karsinoomaYhdysvallat