PMCAN pour les fumeurs dans les points chauds pour fumeurs
Conseils proactifs minimaux d'arrêt plus thérapie de remplacement de la nicotine (PMCAN) pour l'arrêt du tabac chez les fumeurs dans les points chauds du tabagisme : un essai pilote randomisé contrôlé
Contexte : De nombreux fumeurs ne peuvent pas arrêter de fumer en raison de symptômes de sevrage à la nicotine, qui culminent au cours de la première semaine d'abstinence. Le recrutement proactif des fumeurs est nécessaire car la plupart des fumeurs ne recherchent pas de services de sevrage tabagique (SC). Un hotspot fumeur (SH) est défini comme un lieu public extérieur où les fumeurs s'arrêtent/s'attardent et fument. Notre objectif est d'inclure un échantillon raisonnablement "représentatif" ou impartial de SH à différents endroits des 3 régions de Hong Kong. Nous sélectionnerons au hasard 6 SH éligibles (2 dans chaque région) parmi les 15 hotspots de notre précédent essai communautaire.
Méthodes : Deux ambassadeurs SC formés (assistants étudiants) et un superviseur (assistant de recherche expérimenté) seront déployés pour chaque session d'intervention dans un SH. Les sujets potentiels seront approchés en utilisant la méthode "un pied dans la porte" dans laquelle l'ambassadeur de SC demandera si le fumeur souhaite réduire/arrêter de fumer et recevra une intervention ou des conseils de SC. Les fumeurs seront évalués pour leur éligibilité et un consentement écrit éclairé sera demandé. Les sujets rempliront un bref questionnaire auto-administré (baseline) à l'aide d'une tablette. Pour réduire les raccrochages ultérieurs d'interventions téléphoniques ou d'enquêtes, l'ambassadeur SC enregistrera le numéro de contact de l'essai dans les téléphones portables des sujets.
Discussion : Les résultats fourniront des preuves originales et indispensables pour soutenir un ECR principal sur ces nouvelles interventions proactives, simples et peu coûteuses pour améliorer les services et la politique actuels de SC pour les fumeurs qui ne recherchent pas activement l'aide des services de SC à Hong Kong et autre part.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs adultes âgés de 18 ans et plus qui fument des cigarettes quotidiennement.
- Niveau de monoxyde de carbone (CO) expiré de 4 ppm ou plus.
- Résidents de Hong Kong capables de lire et de communiquer en chinois (cantonais ou putonghua)
Critère d'exclusion:
- Fumeurs qui ont une contre-indication à l'utilisation des TRN : angine de poitrine sévère, arythmie, infraction du myocarde, grossesse (ou intention de devenir enceinte <6 mois) ou allaitement.
- Les fumeurs qui ont des maladies psychiatriques/psychologiques ou des médicaments psychotropes réguliers
- Fumeurs qui utilisent des médicaments SC, NRT, d'autres services ou projets SC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie de remplacement de la nicotine
Ce groupe expérimental reçoit un dépliant d'avertissement de santé, une thérapie de remplacement de la nicotine gratuite d'une semaine (gomme/timbre), une carte contenant des instructions et des effets secondaires potentiels et une intervention de suivi s'ils ont les effets secondaires ci-dessus à 3-, 7- et 10- jours.
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NRT gratuit d'une semaine (gomme/timbre) plus une carte contenant les instructions et les effets secondaires potentiels.
Autres noms:
Un dépliant couleur A4 recto-verso contenant des images choquantes de maladies associées au tabagisme.
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EXPÉRIMENTAL: Conseils d'arrêt minimal et thérapie de remplacement de la nicotine
Ce groupe expérimental reçoit de brefs conseils de sevrage tabagique à l'aide du modèle AWARD avec un dépliant d'avertissement pour la santé, une thérapie de remplacement de la nicotine gratuite d'une semaine (gomme/timbre), une carte contenant des instructions et des effets secondaires potentiels et une intervention de suivi s'ils ont les effets secondaires ci-dessus à 3, 7 et 10 jours.
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NRT gratuit d'une semaine (gomme/timbre) plus une carte contenant les instructions et les effets secondaires potentiels.
Autres noms:
Un dépliant couleur A4 recto-verso contenant des images choquantes de maladies associées au tabagisme.
Brefs conseils de sevrage tabagique à l'aide du modèle AWARD.
RÉCOMPENSE : (1) Demandez à l'habitude de fumer ; (2) Avertir du risque de fumer ; (3) Conseils pour cesser de fumer dès que possible; (4) Référer au service de sevrage tabagique; et (5) Répéter : en cas de rechute/échec.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Conseils de cessation minimaux
Ce groupe expérimental reçoit de brefs conseils de sevrage tabagique à l'aide du modèle AWARD avec un dépliant d'avertissement de santé.
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Un dépliant couleur A4 recto-verso contenant des images choquantes de maladies associées au tabagisme.
Brefs conseils de sevrage tabagique à l'aide du modèle AWARD.
RÉCOMPENSE : (1) Demandez à l'habitude de fumer ; (2) Avertir du risque de fumer ; (3) Conseils pour cesser de fumer dès que possible; (4) Référer au service de sevrage tabagique; et (5) Répéter : en cas de rechute/échec.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Ce groupe témoin reçoit une notice de mise en garde sanitaire.
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Un dépliant couleur A4 recto-verso contenant des images choquantes de maladies associées au tabagisme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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CO expiré abstinence validée
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence ponctuelle de l'abstinence au cours des 7 derniers jours autodéclarée
Délai: 3 mois
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3 mois
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Utilisation de la thérapie de remplacement de la nicotine
Délai: 3 mois
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3 mois
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Utilisation des services de sevrage tabagique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMCANp_2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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