PMCAN für Raucher an Raucher-Hotspots
Proaktive Beratung zur minimalen Raucherentwöhnung plus Nikotinersatztherapie (PMCAN) zur Raucherentwöhnung bei Rauchern an Raucher-Hotspots: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Hintergrund: Viele Raucher können aufgrund von Nikotinentzugserscheinungen, die in der ersten Woche der Abstinenz ihren Höhepunkt erreichen, nicht aufhören. Eine proaktive Rekrutierung von Rauchern ist erforderlich, da die meisten Raucher keine Dienste zur Raucherentwöhnung (SC) in Anspruch nehmen. Ein Raucher-Hotspot (SH) ist definiert als ein öffentlicher Ort im Freien, an dem sich Raucher aufhalten/verweilen und rauchen. Unser Ziel ist es, eine einigermaßen "repräsentative" oder unvoreingenommene Stichprobe von SH an verschiedenen Standorten aus allen 3 Regionen von Hongkong aufzunehmen. Wir werden 6 teilnahmeberechtigte SH (2 in jeder Region) aus den 15 Hotspots in unserem vorherigen Community-Test zufällig auswählen.
Methoden: Für jede Interventionssitzung an einer SH werden zwei ausgebildete SC-Botschafter (studentische Hilfskräfte) und ein Supervisor (erfahrene wissenschaftliche Hilfskraft) eingesetzt. Potentielle Personen werden mit der „Ein-Fuß-in-die-Tür“-Methode angesprochen, bei der der SC-Botschafter fragt, ob der Raucher das Rauchen reduzieren/aufgeben möchte, und SC-Interventionen oder -Ratschläge erhalten möchte. Raucher werden auf Eignung geprüft und eine informierte schriftliche Zustimmung wird eingeholt. Die Probanden füllen einen kurzen selbstverwalteten Fragebogen (Baseline) mit einem Tablet aus. Um spätere Unterbrechungen bei telefonischen Interventionen oder Umfragen zu vermeiden, speichert der SC-Botschafter die Kontaktnummer der Studie auf den Mobiltelefonen der Probanden.
Diskussion: Die Ergebnisse werden dringend benötigte und originelle Beweise liefern, um eine Haupt-RCT zu diesen neuen, proaktiven, einfachen und kostengünstigen Interventionen zur Verbesserung der derzeitigen SC-Dienste und -Richtlinien für Raucher zu unterstützen, die nicht aktiv Hilfe von SC-Diensten in Hongkong suchen und anderswo.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Raucher ab 18 Jahren, die täglich Zigaretten rauchen.
- Ausgeatmetes Kohlenmonoxid (CO) von 4 ppm oder mehr.
- Einwohner von Hongkong, die Chinesisch (Kantonesisch oder Putonghua) lesen und kommunizieren können
Ausschlusskriterien:
- Raucher mit Kontraindikationen für die NRT-Nutzung: schwere Angina pectoris, Arrhythmie, Myokardinfarkt, Schwangerschaft (oder beabsichtigte Schwangerschaft <6 Monate) oder Stillen.
- Raucher, die an psychiatrischen/psychologischen Erkrankungen leiden oder regelmäßig Psychopharmaka einnehmen
- Raucher, die SC-Medikamente, NRT, andere SC-Dienste oder -Projekte verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Nikotinersatztherapie
Diese experimentelle Gruppe erhält eine Gesundheitswarnbroschüre, eine einwöchige kostenlose Nikotinersatztherapie (Kaugummi/Pflaster), eine Karte mit Anweisungen und möglichen Nebenwirkungen sowie Nachsorgemaßnahmen, wenn sie die oben genannten Nebenwirkungen bei 3, 7 und 10 Jahren haben. Tage.
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1 Woche kostenlose NRT (Kaugummi/Pflaster) plus eine Karte mit Anweisungen und möglichen Nebenwirkungen.
Andere Namen:
Eine doppelseitige Farbbroschüre im A4-Format mit schockierenden Bildern von Krankheiten, die mit dem Rauchen in Verbindung gebracht werden.
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EXPERIMENTAL: Minimale Entwöhnungsberatung und Nikotinersatztherapie
Diese experimentelle Gruppe erhält eine kurze Raucherentwöhnungsberatung unter Verwendung des AWARD-Modells mit einer Gesundheitswarnbroschüre, einer 1-wöchigen kostenlosen Nikotinersatztherapie (Kaugummi/Pflaster), einer Karte mit Anweisungen und möglichen Nebenwirkungen und Folgemaßnahmen, wenn sie die oben genannten Nebenwirkungen haben bei 3-, 7- und 10-Tagen.
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1 Woche kostenlose NRT (Kaugummi/Pflaster) plus eine Karte mit Anweisungen und möglichen Nebenwirkungen.
Andere Namen:
Eine doppelseitige Farbbroschüre im A4-Format mit schockierenden Bildern von Krankheiten, die mit dem Rauchen in Verbindung gebracht werden.
Kurze Raucherentwöhnungsberatung nach AWARD-Modell.
AUSZEICHNUNG: (1) Rauchgewohnheit fragen; (2) Warnen vor dem Risiko des Rauchens; (3) Rat, so schnell wie möglich aufzuhören; (4) Wenden Sie sich an den Raucherentwöhnungsdienst; und (5) Do-it-again: bei Rückfall/Versagen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Minimaler Entwöhnungsratschlag
Diese experimentelle Gruppe erhält eine kurze Raucherentwöhnungsberatung unter Verwendung eines AWARD-Modells mit einer Gesundheitswarnbroschüre.
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Eine doppelseitige Farbbroschüre im A4-Format mit schockierenden Bildern von Krankheiten, die mit dem Rauchen in Verbindung gebracht werden.
Kurze Raucherentwöhnungsberatung nach AWARD-Modell.
AUSZEICHNUNG: (1) Rauchgewohnheit fragen; (2) Warnen vor dem Risiko des Rauchens; (3) Rat, so schnell wie möglich aufzuhören; (4) Wenden Sie sich an den Raucherentwöhnungsdienst; und (5) Do-it-again: bei Rückfall/Versagen.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Diese Kontrollgruppe erhält einen Gesundheitswarnzettel.
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Eine doppelseitige Farbbroschüre im A4-Format mit schockierenden Bildern von Krankheiten, die mit dem Rauchen in Verbindung gebracht werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ausgeatmetes CO validierte Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Punktprävalenz nach 7 Tagen Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anwendung der Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Nutzung des Raucherentwöhnungsdienstes
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMCANp_2016
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