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- 임상시험 NCT02935231
흡연 핫스팟에서 흡연자를 위한 PMCAN
흡연 핫스팟에서 흡연자의 금연을 위한 예방적 최소 금연 조언과 니코틴 대체 요법(PMCAN): 파일럿 무작위 통제 시험
배경: 많은 흡연자들이 니코틴 금단 증상으로 인해 담배를 끊지 못하고 금주 첫 주에 절정에 이릅니다. 대부분의 흡연자는 금연(SC) 서비스를 찾지 않기 때문에 적극적인 흡연자 모집이 필요합니다. 흡연 핫스팟(SH)은 흡연자가 멈추거나 머무르며 담배를 피우는 공공 야외 장소로 정의됩니다. 우리는 홍콩의 3개 지역 모두에서 서로 다른 위치에 합리적으로 "대표적"이거나 편견 없는 SH 샘플을 포함하는 것을 목표로 합니다. 이전 커뮤니티 시험의 15개 핫스팟에서 6개의 적격 SH(각 지역에 2개)를 무작위로 선택합니다.
방법: 2명의 훈련된 SC 대사(학생 도우미)와 1명의 감독자(경험이 풍부한 연구 조교)가 SH에서 개입의 각 세션에 배치됩니다. 잠재적 피험자는 SC 대사가 흡연자가 흡연을 줄이거나 끊고 SC 개입 또는 조언을 받고 싶은지 물어보는 "a-foot-into-the-door" 방법을 사용하여 접근합니다. 흡연자는 적격성을 평가하고 정보에 입각한 서면 동의를 구합니다. 피험자는 태블릿을 사용하여 간단한 자기 관리 설문지(기준선)를 작성합니다. 나중에 전화 중재 또는 설문 조사의 끊김 현상을 줄이기 위해 SC 대사는 피험자의 휴대 전화에 실험 연락처를 저장합니다.
토론: 조사 결과는 홍콩 및 홍콩의 SC 서비스에서 적극적으로 도움을 구하지 않는 흡연자를 위해 현재 SC 서비스 및 정책을 개선하기 위한 이러한 새롭고 사전 예방적이며 간단하고 저렴한 개입에 대한 주요 RCT를 지원하는 데 매우 필요하고 독창적인 증거를 제공할 것입니다. 다른 곳.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 매일 담배를 피우는 18세 이상의 성인 흡연자.
- 내쉬는 일산화탄소(CO) 수준이 4ppm 이상입니다.
- 중국어(광동어 또는 보통화)를 읽고 의사소통할 수 있는 홍콩 거주자
제외 기준:
- NRT 사용이 금기인 흡연자: 심한 협심증, 부정맥, 심근경색, 임신(또는 임신 예정 6개월 미만) 또는 모유 수유.
- 정신/심리적 질환이 있거나 정기적인 향정신성 약물을 복용하고 있는 흡연자
- SC 약물, NRT, 기타 SC 서비스 또는 프로젝트를 사용하는 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴 대체 요법
이 실험군은 건강 경고 전단지, 1주 무료 니코틴 대체 요법(껌/패치), 지침 및 잠재적 부작용이 포함된 카드 및 3-, 7- 및 10-에서 위의 부작용이 있는 경우 후속 조치를 받습니다. 날.
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1주 무료 NRT(껌/패치) 및 지침 및 잠재적 부작용이 포함된 카드.
다른 이름들:
흡연과 관련된 질병에 대한 충격적인 사진이 담긴 A4 양면 컬러 전단지.
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실험적: 최소한의 금연 조언 및 니코틴 대체 요법
이 실험군은 건강 경고 전단지, 1주 무료 니코틴 대체 요법(껌/패치), 지침 및 잠재적 부작용이 포함된 카드와 함께 AWARD 모델을 사용하여 간단한 금연 조언을 받고 위의 부작용이 있는 경우 후속 개입을 받습니다. 3일, 7일, 10일.
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1주 무료 NRT(껌/패치) 및 지침 및 잠재적 부작용이 포함된 카드.
다른 이름들:
흡연과 관련된 질병에 대한 충격적인 사진이 담긴 A4 양면 컬러 전단지.
AWARD 모델을 사용한 간략한 금연 조언.
상: (1) 흡연 습관을 묻습니다. (2) 흡연 위험에 대해 경고합니다. (3) 가능한 한 빨리 그만두라는 조언; (4) 금연 서비스를 참조하십시오. 및 (5) 재실행: 재발/실패한 경우.
다른 이름들:
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실험적: 최소한의 중단 조언
이 실험군은 건강 경고 전단지와 함께 AWARD 모델을 사용하여 간단한 금연 조언을 받습니다.
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흡연과 관련된 질병에 대한 충격적인 사진이 담긴 A4 양면 컬러 전단지.
AWARD 모델을 사용한 간략한 금연 조언.
상: (1) 흡연 습관을 묻습니다. (2) 흡연 위험에 대해 경고합니다. (3) 가능한 한 빨리 그만두라는 조언; (4) 금연 서비스를 참조하십시오. 및 (5) 재실행: 재발/실패한 경우.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
이 대조군은 건강 경고 전단지를 받습니다.
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흡연과 관련된 질병에 대한 충격적인 사진이 담긴 A4 양면 컬러 전단지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호기 CO 인증 금욕
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가보고 지난 7일 포인트 유병률 금욕
기간: 3 개월
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3 개월
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니코틴 대체 요법 사용
기간: 3 개월
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3 개월
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금연 서비스 이용
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PMCANp_2016
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