PMCAN para Fumantes em Pontos de Fumo
Conselho Proativo para Cessação Mínima e Terapia de Reposição de Nicotina (PMCAN) para Cessação do Tabagismo em Fumantes em Pontos de Fumo: um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
Antecedentes: Muitos fumadores não conseguem deixar de fumar devido aos sintomas de abstinência da nicotina, que atingem o pico na primeira semana de abstinência. O recrutamento proativo de fumantes é necessário, pois a maioria dos fumantes não procura os serviços de cessação do tabagismo (SC). Um hotspot para fumantes (SH) é definido como um local público ao ar livre onde os fumantes param/permanecem e fumam. Nosso objetivo é incluir uma amostra razoavelmente "representativa" ou imparcial de SH em diferentes locais de todas as 3 regiões de Hong Kong. Selecionaremos aleatoriamente 6 SH elegíveis (2 em cada região) dos 15 pontos de acesso em nosso teste comunitário anterior.
Métodos: Dois embaixadores da SC treinados (estudantes auxiliares) e um supervisor (assistente de pesquisa experiente) serão destacados para cada sessão de intervenção em um SH. Os assuntos em potencial serão abordados usando o método "um pé na porta", no qual o embaixador do SC perguntará se o fumante gostaria de reduzir/parar de fumar e receber intervenção ou conselhos do SC. Os fumantes serão avaliados quanto à elegibilidade e será solicitado o consentimento informado por escrito. Os indivíduos preencherão um breve questionário auto-administrado (linha de base) usando um tablet. Para reduzir as interrupções posteriores de intervenções telefônicas ou pesquisas, o embaixador da SC salvará o número de contato do estudo nos telefones celulares dos participantes.
Discussão: Os resultados fornecerão evidências originais e muito necessárias para apoiar um RCT principal sobre essas intervenções novas, proativas, simples e de baixo custo para melhorar os serviços e políticas atuais de SC para fumantes que não procuram ativamente a ajuda dos serviços de SC em Hong Kong e em outro lugar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes adultos com mais de 18 anos que fumam cigarros diariamente.
- Nível de monóxido de carbono exalado (CO) de 4 ppm ou superior.
- Residentes de Hong Kong capazes de ler e se comunicar em chinês (cantonês ou putonghua)
Critério de exclusão:
- Fumantes que tenham contraindicação para uso de TSN: angina grave, arritmia, infarto do miocárdio, gravidez (ou intenção de engravidar <6 meses) ou amamentação.
- Fumantes com doenças psiquiátricas/psicológicas ou medicamentos psicotrópicos regulares
- Fumantes que usam medicação SC, NRT, outros serviços ou projetos SC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de Reposição de Nicotina
Este grupo experimental recebe um folheto de advertência de saúde, terapia de reposição de nicotina gratuita por 1 semana (goma/adesivo), um cartão contendo instruções e possíveis efeitos colaterais e intervenção de acompanhamento se tiverem os efeitos colaterais acima em 3, 7 e 10 dias.
|
1 semana de NRT grátis (goma/adesivo) mais um cartão contendo instruções e possíveis efeitos colaterais.
Outros nomes:
Um folheto A4 colorido de dois lados contendo imagens chocantes de doenças associadas ao tabagismo.
|
|
EXPERIMENTAL: Aconselhamento mínimo para cessação e terapia de reposição de nicotina
Este grupo experimental recebe um breve conselho para parar de fumar usando o modelo AWARD com um folheto de advertência de saúde, terapia de reposição de nicotina gratuita por 1 semana (goma/adesivo), um cartão contendo instruções e possíveis efeitos colaterais e intervenção de acompanhamento se eles apresentarem os efeitos colaterais acima aos 3, 7 e 10 dias.
|
1 semana de NRT grátis (goma/adesivo) mais um cartão contendo instruções e possíveis efeitos colaterais.
Outros nomes:
Um folheto A4 colorido de dois lados contendo imagens chocantes de doenças associadas ao tabagismo.
Aconselhamento breve para parar de fumar usando o modelo AWARD.
PRÊMIO: (1) Pergunte ao hábito de fumar; (2) Advertir sobre o risco de fumar; (3) Conselho para parar o mais rápido possível; (4) Referir-se ao serviço de cessação tabágica; e (5) Faça de novo: em caso de recaída/falha.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Conselho Mínimo de Cessação
Este grupo experimental recebe um breve conselho para parar de fumar usando o modelo AWARD com um folheto de advertência de saúde.
|
Um folheto A4 colorido de dois lados contendo imagens chocantes de doenças associadas ao tabagismo.
Aconselhamento breve para parar de fumar usando o modelo AWARD.
PRÊMIO: (1) Pergunte ao hábito de fumar; (2) Advertir sobre o risco de fumar; (3) Conselho para parar o mais rápido possível; (4) Referir-se ao serviço de cessação tabágica; e (5) Faça de novo: em caso de recaída/falha.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Este grupo de controle recebe um folheto de advertência de saúde.
|
Um folheto A4 colorido de dois lados contendo imagens chocantes de doenças associadas ao tabagismo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Abstinência validada por CO exalado
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Auto-relato de abstinência de prevalência pontual nos últimos 7 dias
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Uso da terapia de reposição de nicotina
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Utilização do serviço de cessação tabágica
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMCANp_2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .