PMCAN для курильщиков в местах для курения
Проактивные рекомендации по минимальному прекращению курения плюс заместительная никотиновая терапия (PMCAN) для прекращения курения у курильщиков в местах курения: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Предыстория: Многие курильщики не могут бросить курить из-за симптомов отмены никотина, пик которых приходится на первую неделю воздержания. Необходим упреждающий набор курильщиков, поскольку большинство курильщиков не обращаются за услугами по прекращению курения (SC). Место для курения (SH) определяется как общественное место на открытом воздухе, где курильщики останавливаются/задерживаются и курят. Мы стремимся включить достаточно «репрезентативную» или непредвзятую выборку SH в разных местах из всех трех регионов Гонконга. Мы случайным образом выберем 6 подходящих SH (по 2 в каждом регионе) из 15 горячих точек в нашем предыдущем испытании сообщества.
Методы: Два обученных представителя SC (студенты-помощники) и один супервайзер (опытный научный сотрудник) будут задействованы для каждого сеанса вмешательства в SH. К потенциальным субъектам будут обращаться с использованием метода «нога в дверь», при котором представитель SC спросит, не хочет ли курильщик сократить/бросить курить, и получит вмешательство или совет SC. Курильщики будут оцениваться на соответствие требованиям, и будет запрошено информированное письменное согласие. Субъекты заполнят краткую анкету для самостоятельного заполнения (базовый уровень) с помощью планшета. Чтобы сократить количество зависаний в дальнейшем при телефонных вмешательствах или опросах, представитель SC сохранит контактный номер испытания в мобильных телефонах испытуемых.
Обсуждение: результаты предоставят столь необходимые и оригинальные данные для поддержки основного РКИ по этим новым, упреждающим, простым и недорогим вмешательствам для улучшения текущих услуг и политики SC для курильщиков, которые не обращаются активно за помощью в службы SC в Гонконге и в другом месте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые курильщики в возрасте 18+, выкуривающие сигареты ежедневно.
- Уровень угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе 4 ppm или выше.
- Жители Гонконга, умеющие читать и общаться на китайском (кантонском диалекте или путунхуа)
Критерий исключения:
- Курильщики, у которых есть противопоказания к применению НЗТ: тяжелая стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, беременность (или намерение забеременеть <6 месяцев) или кормление грудью.
- Курильщики, страдающие психическими/психологическими заболеваниями или принимающие психотропные препараты
- Курильщики, использующие препараты для подкожного лечения, НЗТ, другие услуги или проекты для подкожного лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Никотинзаместительная терапия
Эта экспериментальная группа получает буклет с предупреждением о вреде для здоровья, бесплатную никотинозамещающую терапию в течение 1 недели (резинка/пластырь), карточку с инструкциями и потенциальными побочными эффектами и последующее вмешательство, если у них проявляются вышеуказанные побочные эффекты на 3-, 7- и 10- дней.
|
Бесплатная НЗТ на 1 неделю (жвачка/пластырь) плюс карточка с инструкциями и возможными побочными эффектами.
Другие имена:
Двусторонняя цветная листовка формата А4 с шокирующими фотографиями болезней, связанных с курением.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Минимальные рекомендации по отказу от курения и никотинзаместительная терапия
Эта экспериментальная группа получает краткие рекомендации по прекращению курения с использованием модели AWARD с листовкой с предупреждением о вреде для здоровья, 1-недельной бесплатной заместительной никотиновой терапией (резинка/пластырь), карточкой с инструкциями и потенциальными побочными эффектами и последующим вмешательством, если у них есть вышеуказанные побочные эффекты. на 3, 7 и 10 сутки.
|
Бесплатная НЗТ на 1 неделю (жвачка/пластырь) плюс карточка с инструкциями и возможными побочными эффектами.
Другие имена:
Двусторонняя цветная листовка формата А4 с шокирующими фотографиями болезней, связанных с курением.
Краткий совет по отказу от курения с использованием модели AWARD.
НАГРАДА: (1) Спросите о привычке курить; (2) Предупреждать о риске курения; (3) совет бросить курить как можно скорее; (4) Обратитесь в службу по прекращению курения; и (5) Повторить: в случае рецидива/неудачи.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Минимальный совет по прекращению курения
Эта экспериментальная группа получает краткий совет по прекращению курения с использованием модели AWARD с листовкой с предупреждением о вреде для здоровья.
|
Двусторонняя цветная листовка формата А4 с шокирующими фотографиями болезней, связанных с курением.
Краткий совет по отказу от курения с использованием модели AWARD.
НАГРАДА: (1) Спросите о привычке курить; (2) Предупреждать о риске курения; (3) совет бросить курить как можно скорее; (4) Обратитесь в службу по прекращению курения; и (5) Повторить: в случае рецидива/неудачи.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Эта контрольная группа получает листовку с предупреждением о вреде для здоровья.
|
Двусторонняя цветная листовка формата А4 с шокирующими фотографиями болезней, связанных с курением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выдыхаемый CO подтвердил воздержание
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка распространенности воздержания за последние 7 дней
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Применение никотинзаместительной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Использование службы отказа от курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMCANp_2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .