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PMCAN para fumadores en puntos de acceso para fumadores

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Consejos proactivos mínimos para dejar de fumar más terapia de reemplazo de nicotina (PMCAN) para dejar de fumar en fumadores en puntos de acceso para fumadores: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Antecedentes: muchos fumadores no pueden dejar de fumar debido a los síntomas de abstinencia de la nicotina, que alcanzan su punto máximo en la primera semana de abstinencia. Se necesita un reclutamiento proactivo de fumadores ya que la mayoría de los fumadores no buscan servicios para dejar de fumar (SC). Un punto de acceso para fumadores (SH) se define como un lugar público al aire libre donde los fumadores se detienen/permanecen y fuman. Nuestro objetivo es incluir una muestra razonablemente "representativa" o imparcial de SH en diferentes lugares de las 3 regiones de Hong Kong. Seleccionaremos al azar 6 SH elegibles (2 en cada región) de los 15 hotspots en nuestra prueba comunitaria anterior.

Métodos: Se desplegarán dos embajadores de SC capacitados (ayudantes de estudiantes) y un supervisor (asistente de investigación experimentado) para cada sesión de intervención en un SH. Se abordará a los sujetos potenciales utilizando el método de "un pie en la puerta" en el que el embajador de SC preguntará si el fumador desea reducir/dejar de fumar y recibir intervención o consejos de SC. Se evaluará la elegibilidad de los fumadores y se solicitará el consentimiento informado por escrito. Los sujetos completarán un breve cuestionario autoadministrado (línea de base) usando una tableta. Para reducir las interrupciones posteriores de las intervenciones telefónicas o las encuestas, SC Ambassador guardará el número de contacto del ensayo en los teléfonos móviles de los sujetos.

Discusión: Los hallazgos proporcionarán evidencia original muy necesaria para respaldar un ECA principal sobre estas intervenciones nuevas, proactivas, simples y de bajo costo para mejorar los servicios y políticas actuales de SC para fumadores que no buscan ayuda activamente de los servicios de SC en Hong Kong y en otra parte.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fumadores adultos mayores de 18 años que fuman cigarrillos a diario.
  • Nivel de monóxido de carbono (CO) exhalado de 4 ppm o más.
  • Residentes de Hong Kong capaces de leer y comunicarse en chino (cantonés o putonghua)

Criterio de exclusión:

  • Fumadoras que tengan contraindicación para el uso de TSN: angina severa, arritmia, infarto de miocardio, embarazo (o intención de quedar embarazada <6 meses) o lactancia.
  • Fumadores que tienen enfermedades psiquiátricas/psicológicas o medicamentos psicotrópicos regulares
  • Fumadores que están usando medicación SC, TRN, otros servicios o proyectos SC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia de reemplazo de nicotina
Este grupo experimental recibe un folleto de advertencia de salud, una semana de terapia de reemplazo de nicotina gratis (goma de mascar/parche), una tarjeta que contiene instrucciones y posibles efectos secundarios e intervención de seguimiento si tienen los efectos secundarios anteriores a los 3, 7 y 10 días. días.
1 semana de NRT gratis (goma de mascar/parche) más una tarjeta que contiene instrucciones y posibles efectos secundarios.
Otros nombres:
  • TRN
Un folleto a color A4 de doble cara que contiene imágenes impactantes de enfermedades asociadas con el tabaquismo.
EXPERIMENTAL: Consejos mínimos para dejar de fumar y terapia de reemplazo de nicotina
Este grupo experimental recibe consejos breves para dejar de fumar utilizando el modelo AWARD con un folleto de advertencia de salud, terapia de reemplazo de nicotina gratuita de 1 semana (chicle/parche), una tarjeta que contiene instrucciones y posibles efectos secundarios e intervención de seguimiento si tienen los efectos secundarios anteriores a los 3, 7 y 10 días.
1 semana de NRT gratis (goma de mascar/parche) más una tarjeta que contiene instrucciones y posibles efectos secundarios.
Otros nombres:
  • TRN
Un folleto a color A4 de doble cara que contiene imágenes impactantes de enfermedades asociadas con el tabaquismo.
Consejos breves para dejar de fumar utilizando el modelo AWARD. PREMIO: (1) Pedir hábito de fumar; (2) advertir sobre el riesgo de fumar; (3) Consejos para dejar de fumar lo antes posible; (4) Referir al servicio para dejar de fumar; y (5) Repetir: si recae/falla.
Otros nombres:
  • ACM
EXPERIMENTAL: Consejos mínimos para dejar de fumar
Este grupo experimental recibe consejos breves para dejar de fumar utilizando el modelo AWARD con un folleto de advertencia sanitaria.
Un folleto a color A4 de doble cara que contiene imágenes impactantes de enfermedades asociadas con el tabaquismo.
Consejos breves para dejar de fumar utilizando el modelo AWARD. PREMIO: (1) Pedir hábito de fumar; (2) advertir sobre el riesgo de fumar; (3) Consejos para dejar de fumar lo antes posible; (4) Referir al servicio para dejar de fumar; y (5) Repetir: si recae/falla.
Otros nombres:
  • ACM
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Este grupo de control recibe un folleto de advertencia sanitaria.
Un folleto a color A4 de doble cara que contiene imágenes impactantes de enfermedades asociadas con el tabaquismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Abstinencia validada por CO exhalado
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de abstinencia en los últimos 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Uso de la terapia de reemplazo de nicotina
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Uso del servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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