PMCAN för rökare på Smoking Hotspots
Proactive Minimal Cessation Advice Plus Nicotine Replacement Therapy (PMCAN) för rökavvänjning hos rökare på hotspots för rökning: en randomiserad kontrollerad pilotprövning
Bakgrund: Många rökare kan inte sluta på grund av abstinensbesvär från nikotina, som når sin topp under den första veckan av abstinensen. Proaktiv rekrytering av rökare behövs eftersom de flesta rökare inte söker rökavvänjning (SC) tjänster. En hotspot för rökning (SH) definieras som en allmän utomhusplats där rökare stannar/dröjer och röker. Vi strävar efter att inkludera ett rimligt "representativt" eller opartiskt urval av SH på olika platser från alla tre regionerna i Hong Kong. Vi kommer slumpmässigt att välja 6 kvalificerade SH (2 i varje region) från de 15 hotspots i vår tidigare community-test.
Metoder: Två utbildade SC-ambassadörer (studenthjälpare) och en handledare (erfaren forskningsassistent) kommer att utplaceras för varje interventionssession på en SH. Potentiella ämnen kommer att kontaktas med hjälp av metoden "en fot-in-i-dörren" där SC-ambassadören kommer att fråga om rökare vill minska/sluta röka och få SC-intervention eller råd. Rökare kommer att bedömas för behörighet och informerat skriftligt samtycke kommer att begäras. Försökspersonerna kommer att fylla i ett kort självadministrativt frågeformulär (baslinje) med hjälp av tablett. För att minska senare nedläggningar av telefoninterventioner eller undersökningar kommer SC ambassador att spara kontaktnumret för försöket i försökspersoners mobiltelefoner.
Diskussion: Resultaten kommer att tillhandahålla välbehövliga och originella bevis för att stödja en huvudsaklig RCT om dessa nya, proaktiva, enkla och billiga insatser för att förbättra nuvarande SC-tjänster och policy för rökare som inte aktivt söker hjälp från SC-tjänster i Hong Kong och någon annanstans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna rökare i åldern 18+ som röker cigaretter dagligen.
- Utandad kolmonoxid (CO) nivå på 4ppm eller högre.
- Invånare i Hongkong kan läsa och kommunicera på kinesiska (kantonesiska eller Putonghua)
Exklusions kriterier:
- Rökare som har kontraindikationer för NRT-användning: svår angina, arytmi, myokardiebrott, graviditet (eller avsedd att bli gravid <6 månader) eller amning.
- Rökare som har psykiatriska/psykologiska sjukdomar eller vanliga psykofarmaka
- Rökare som använder SC-medicin, NRT, andra SC-tjänster eller projekt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Nikotinersättningsterapi
Denna experimentella grupp får en hälsovarningsbroschyr, 1 veckas gratis nikotinersättningsterapi (gummi/plåster), ett kort med instruktioner och potentiella biverkningar och uppföljningsinsatser om de har ovanstående biverkningar vid 3-, 7- och 10- dagar.
|
1 veckas gratis NRT (gummi/plåster) plus ett kort som innehåller instruktioner och potentiella biverkningar.
Andra namn:
En A4 dubbelsidig färgbroschyr som innehåller chockerande bilder på sjukdomar som är förknippade med rökning.
|
|
EXPERIMENTELL: Minimalt avbrottsrådgivning & Nikotinersättningsterapi
Denna experimentella grupp får korta råd om rökavvänjning med hjälp av AWARD-modellen med en hälsovarningsbroschyr, 1 veckas gratis nikotinersättningsterapi (gummi/plåster), ett kort med instruktioner och potentiella biverkningar och uppföljningsinsatser om de har ovanstående biverkningar vid 3-, 7- och 10-dagar.
|
1 veckas gratis NRT (gummi/plåster) plus ett kort som innehåller instruktioner och potentiella biverkningar.
Andra namn:
En A4 dubbelsidig färgbroschyr som innehåller chockerande bilder på sjukdomar som är förknippade med rökning.
Korta råd om rökavvänjning med hjälp av AWARD-modellen.
PRIS: (1) Fråga rökvana; (2) Varna för rökrisk; (3) Råd att sluta så snart som möjligt; (4) Se tjänsten för rökavvänjning; och (5) Gör-det-igen: om återfall/misslyckande.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Minimalt upphöranderåd
Denna experimentella grupp får korta råd om rökavvänjning med hjälp av AWARD-modellen med en hälsovarningsbroschyr.
|
En A4 dubbelsidig färgbroschyr som innehåller chockerande bilder på sjukdomar som är förknippade med rökning.
Korta råd om rökavvänjning med hjälp av AWARD-modellen.
PRIS: (1) Fråga rökvana; (2) Varna för rökrisk; (3) Råd att sluta så snart som möjligt; (4) Se tjänsten för rökavvänjning; och (5) Gör-det-igen: om återfall/misslyckande.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Denna kontrollgrupp får ett hälsovarningsblad.
|
En A4 dubbelsidig färgbroschyr som innehåller chockerande bilder på sjukdomar som är förknippade med rökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utandad CO validerade abstinens
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterad abstinens efter 7 dagars prevalens
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Användning av nikotinersättningsterapi
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Användning av rökavvänjning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMCANp_2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nikotinersättningsterapi (NRT)
-
Dialco Medical Inc.Indragen
-
University of ParmaOkändAkut njursvikt | Hypofosfatemi | Dialysrelaterad komplikation | HypomagnesemiItalien
-
The University of Hong KongLok Sin Tong Benevolent Society, KowloonRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuStörning av tobaksbruk | Cigarettrökning | Tobaksberoende | VeteranerFörenta staterna