吸烟热点吸烟者的 PMCAN
2019年9月24日 更新者：Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong
主动最低限度戒烟建议加尼古丁替代疗法 (PMCAN) 用于吸烟热点地区吸烟者的戒烟：一项随机对照试验试点
背景：许多吸烟者由于尼古丁戒断症状而无法戒烟，这种症状在戒烟的第一周达到顶峰。 由于大多数吸烟者不寻求戒烟 (SC) 服务，因此需要主动招募吸烟者。 吸烟热点 (SH) 被定义为吸烟者停止/逗留和吸烟的公共户外场所。 我们的目标是在香港所有 3 个地区的不同地点包括一个合理的“代表性”或无偏见的 SH 样本。 我们将从我们之前社区试验的 15 个热点中随机选择 6 个符合条件的 SH（每个区域 2 个）。
方法：两名训练有素的 SC 大使（学生助手）和一名主管（有经验的研究助理）将被部署到 SH 的每次干预会议中。 将使用“一脚踏进门”的方法接近潜在对象，SC 大使将询问吸烟者是否愿意减少/戒烟并接受 SC 干预或建议。 将对吸烟者的资格进行评估，并寻求知情的书面同意。 受试者将使用平板电脑完成一份简短的自填问卷（基线）。 为减少电话介入或调查后的挂断，SC大使会把试验的联系电话保存到受试者的手机中。
讨别处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天吸烟的 18 岁以上成年吸烟者。
- 呼出的一氧化碳 (CO) 水平为 4ppm 或以上。
- 能以中文（粤语或普通话）阅读及沟通的香港居民
排除标准：
- 有 NRT 使用禁忌症的吸烟者：严重心绞痛、心律失常、心肌梗塞、怀孕（或打算怀孕 <6 个月）或哺乳。
- 患有精神/心理疾病或定期服用精神药物的吸烟者
- 使用 SC 药物、NRT、其他 SC 服务或项目的吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：尼古丁替代疗法
本实验组收到健康警示单张、1周免费尼古丁替代疗法（口香糖/贴片）、一张包含说明书和潜在副作用的卡片以及在3-、7-和10-时出现上述副作用的后续干预天。
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1 周免费 NRT（口香糖/贴剂）外加一张包含说明和潜在副作用的卡片。
其他名称：
一张 A4 双面彩色传单，包含与吸烟有关的疾病的令人震惊的图片。
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实验性的：最低戒烟建议和尼古丁替代疗法
该实验组接受使用 AWARD 模型的简短戒烟建议，包括健康警告传单、1 周免费尼古丁替代疗法（口香糖/贴剂）、包含说明和潜在副作用的卡片以及如果他们有上述副作用的后续干预在 3、7 和 10 天。
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1 周免费 NRT（口香糖/贴剂）外加一张包含说明和潜在副作用的卡片。
其他名称：
一张 A4 双面彩色传单，包含与吸烟有关的疾病的令人震惊的图片。
使用 AWARD 模型的简短戒烟建议。
AWARD：（1）询问吸烟习惯； (2) 警示吸烟风险； (3) 建议尽快戒烟； (4) 指戒烟服务； (5) 再做一次：如果复发/失败。
其他名称：
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实验性的：最少的戒烟建议
该实验组使用带有健康警告传单的 AWARD 模型接受简短的戒烟建议。
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一张 A4 双面彩色传单，包含与吸烟有关的疾病的令人震惊的图片。
使用 AWARD 模型的简短戒烟建议。
AWARD：（1）询问吸烟习惯； (2) 警示吸烟风险； (3) 建议尽快戒烟； (4) 指戒烟服务； (5) 再做一次：如果复发/失败。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
该对照组收到一份健康警告传单。
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一张 A4 双面彩色传单，包含与吸烟有关的疾病的令人震惊的图片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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呼出的 CO 验证了禁欲
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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自我报告的过去 7 天点流行率禁欲
大体时间：3个月
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3个月
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尼古丁替代疗法的使用
大体时间：3个月
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3个月
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戒烟服务利用
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Man Ping Wang、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月30日
研究完成 (实际的)
2016年11月30日
研究注册日期
首次提交
2016年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月12日
首次发布 (估计)
2016年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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