PMCAN dla palaczy w hotspotach dla palących
Proaktywne porady dotyczące minimalnego zaprzestania palenia oraz nikotynowa terapia zastępcza (PMCAN) w celu zaprzestania palenia u palaczy w gorących miejscach palenia: pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba
Tło: Wielu palaczy nie może rzucić palenia z powodu objawów odstawienia nikotyny, które osiągają szczyt w pierwszym tygodniu abstynencji. Potrzebna jest proaktywna rekrutacja palaczy, ponieważ większość palaczy nie szuka pomocy w rzucaniu palenia (SC). Hotspot dla palących (SH) definiuje się jako publiczne miejsce na świeżym powietrzu, w którym palacze zatrzymują się/przebywają i palą. Naszym celem jest uwzględnienie rozsądnie „reprezentatywnej” lub bezstronnej próbki SH w różnych lokalizacjach ze wszystkich 3 regionów Hongkongu. Wybierzemy losowo 6 kwalifikujących się SH (po 2 w każdym regionie) z 15 hotspotów w naszej poprzedniej próbie społecznościowej.
Metody: Dwóch przeszkolonych ambasadorów SC (pomocnicy studentów) i jeden superwizor (doświadczony asystent naukowy) zostanie wysłanych na każdą sesję interwencyjną w SH. Z potencjalnymi podmiotami będzie się kontaktować metodą „stopą pod drzwi”, w ramach której ambasador SC zapyta, czy palacz chciałby ograniczyć/rzucić palenie i otrzyma interwencję lub poradę SC. Palacze zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności i poproszona o świadomą pisemną zgodę. Badani wypełniają krótki, samodzielnie wypełniany kwestionariusz (wyjściowy) za pomocą tabletu. Aby ograniczyć późniejsze przerwy w interwencjach telefonicznych lub ankietach, ambasador SC zapisze numer kontaktowy badania w telefonach komórkowych badanych.
Dyskusja: Odkrycia dostarczą bardzo potrzebnych i oryginalnych dowodów na poparcie głównego RCT w sprawie tych nowych, proaktywnych, prostych i tanich interwencji w celu poprawy obecnych usług i polityki SC dla palaczy, którzy nie szukają aktywnie pomocy w usługach SC w Hongkongu i gdzie indziej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli palacze w wieku 18+, którzy codziennie palą papierosy.
- Poziom tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu 4 ppm lub więcej.
- Mieszkańcy Hongkongu potrafiący czytać i porozumiewać się w języku chińskim (kantońskim lub putonghua)
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, u których występują przeciwwskazania do stosowania NTZ: ciężka dusznica bolesna, arytmia, zawał mięśnia sercowego, ciąża (lub planowana ciąża <6 miesięcy) lub karmienie piersią.
- Palacze, którzy mają choroby psychiczne/psychologiczne lub regularnie przyjmują leki psychotropowe
- Palacze, którzy stosują leki SC, NRT, inne usługi lub projekty SC.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Nikotynowa terapia zastępcza
Ta grupa eksperymentalna otrzymuje ulotkę z ostrzeżeniem zdrowotnym, 1-tygodniową bezpłatną nikotynową terapię zastępczą (guma/plaster), kartę zawierającą instrukcje i potencjalne działania niepożądane oraz interwencję kontrolną, jeśli wystąpią powyższe działania niepożądane w wieku 3, 7 i 10 lat dni.
|
1-tygodniowa bezpłatna NRT (guma/plaster) plus karta zawierająca instrukcje i potencjalne skutki uboczne.
Inne nazwy:
Dwustronna kolorowa ulotka formatu A4 zawierająca szokujące zdjęcia chorób związanych z paleniem.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Minimalne porady dotyczące zaprzestania palenia i nikotynowa terapia zastępcza
Ta grupa eksperymentalna otrzymuje krótką poradę dotyczącą rzucenia palenia za pomocą modelu AWARD z ulotką ostrzegawczą dla zdrowia, 1-tygodniową darmową nikotynową terapią zastępczą (guma/plaster), kartą zawierającą instrukcje i potencjalne skutki uboczne oraz dalszą interwencję, jeśli wystąpią powyższe skutki uboczne w 3, 7 i 10 dniu.
|
1-tygodniowa bezpłatna NRT (guma/plaster) plus karta zawierająca instrukcje i potencjalne skutki uboczne.
Inne nazwy:
Dwustronna kolorowa ulotka formatu A4 zawierająca szokujące zdjęcia chorób związanych z paleniem.
Krótka porada dotycząca rzucania palenia z wykorzystaniem modelu AWARD.
NAGRODA: (1) Zapytaj o nawyk palenia; (2) Ostrzegaj o ryzyku palenia; (3) Porada, aby rzucić palenie tak szybko, jak to możliwe; (4) Odnieś się do usługi rzucania palenia; oraz (5) Zrób to ponownie: w przypadku nawrotu/porażki.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Minimalna porada dotycząca zaprzestania palenia
Ta grupa eksperymentalna otrzymuje krótką poradę dotyczącą rzucenia palenia za pomocą modelu AWARD z ulotką ostrzegawczą dla zdrowia.
|
Dwustronna kolorowa ulotka formatu A4 zawierająca szokujące zdjęcia chorób związanych z paleniem.
Krótka porada dotycząca rzucania palenia z wykorzystaniem modelu AWARD.
NAGRODA: (1) Zapytaj o nawyk palenia; (2) Ostrzegaj o ryzyku palenia; (3) Porada, aby rzucić palenie tak szybko, jak to możliwe; (4) Odnieś się do usługi rzucania palenia; oraz (5) Zrób to ponownie: w przypadku nawrotu/porażki.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Ta grupa kontrolna otrzymuje ulotkę z ostrzeżeniem zdrowotnym.
|
Dwustronna kolorowa ulotka formatu A4 zawierająca szokujące zdjęcia chorób związanych z paleniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Abstynencja potwierdzona wydychanym CO
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana abstynencja w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Korzystanie z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMCANp_2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .