PMCAN per i fumatori negli hotspot per fumatori
Consigli proattivi per la cessazione minima più terapia sostitutiva della nicotina (PMCAN) per la cessazione del fumo nei fumatori nei punti caldi del fumo: uno studio pilota controllato randomizzato
Contesto: molti fumatori non riescono a smettere a causa dei sintomi di astinenza da nicotina, che raggiungono il picco nella prima settimana di astinenza. Il reclutamento proattivo dei fumatori è necessario poiché la maggior parte dei fumatori non cerca servizi per smettere di fumare (SC). Un hotspot per fumatori (SH) è definito come un luogo pubblico all'aperto dove i fumatori si fermano/indugiano e fumano. Miriamo a includere un campione ragionevolmente "rappresentativo" o imparziale di SH in località diverse da tutte e 3 le regioni di Hong Kong. Selezioneremo casualmente 6 SH idonei (2 in ciascuna regione) dai 15 hotspot nella nostra precedente sperimentazione comunitaria.
Metodi: Due ambasciatori SC formati (aiutanti degli studenti) e un supervisore (assistente di ricerca esperto) saranno impiegati per ogni sessione di intervento presso un SH. I potenziali soggetti saranno avvicinati utilizzando il metodo "un piede nella porta" in cui l'ambasciatore SC chiederà se il fumatore desidera ridurre/smettere di fumare e ricevere l'intervento o i consigli di SC. I fumatori saranno valutati per l'idoneità e sarà richiesto il consenso scritto informato. I soggetti completeranno un breve questionario autosomministrato (baseline) utilizzando il tablet. Per ridurre i successivi blocchi di interventi telefonici o sondaggi, l'ambasciatore SC salverà il numero di contatto della sperimentazione nei telefoni cellulari dei soggetti.
Discussione: i risultati forniranno prove originali e molto necessarie a sostegno di un RCT principale su questi nuovi interventi proattivi, semplici e a basso costo per migliorare gli attuali servizi e la politica di SC per i fumatori che non cercano attivamente aiuto dai servizi di SC a Hong Kong e altrove.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori adulti di età superiore ai 18 anni che fumano sigarette quotidianamente.
- Livello di monossido di carbonio (CO) espirato di 4 ppm o superiore.
- Residenti di Hong Kong in grado di leggere e comunicare in cinese (cantonese o putonghua)
Criteri di esclusione:
- Fumatori che hanno controindicazioni all'uso di NRT: angina grave, aritmia, infrazione del miocardio, gravidanza (o intenzione di rimanere incinta <6 mesi) o allattamento.
- Fumatori che hanno malattie psichiatriche/psicologiche o che assumono regolarmente farmaci psicotropi
- Fumatori che utilizzano farmaci SC, NRT, altri servizi o progetti SC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia sostitutiva della nicotina
Questo gruppo sperimentale riceve un opuscolo di avvertenze sanitarie, una settimana di terapia sostitutiva della nicotina gratuita (gomma/cerotto), una scheda contenente istruzioni e potenziali effetti collaterali e un intervento di follow-up se presentano gli effetti collaterali di cui sopra a 3-, 7- e 10- giorni.
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NRT gratuito di 1 settimana (gomma/cerotto) più una scheda contenente istruzioni e potenziali effetti collaterali.
Altri nomi:
Un depliant A4 fronte/retro a colori contenente immagini scioccanti di malattie associate al fumo.
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SPERIMENTALE: Consigli minimi per la cessazione e terapia sostitutiva della nicotina
Questo gruppo sperimentale riceve brevi consigli per smettere di fumare utilizzando il modello AWARD con un foglietto di avvertenze sulla salute, terapia sostitutiva gratuita della nicotina per 1 settimana (gomma/cerotto), una scheda contenente istruzioni e potenziali effetti collaterali e intervento di follow-up se hanno gli effetti collaterali di cui sopra a 3, 7 e 10 giorni.
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NRT gratuito di 1 settimana (gomma/cerotto) più una scheda contenente istruzioni e potenziali effetti collaterali.
Altri nomi:
Un depliant A4 fronte/retro a colori contenente immagini scioccanti di malattie associate al fumo.
Brevi consigli per smettere di fumare utilizzando il modello AWARD.
PREMIO: (1) Chiedi abitudine al fumo; (2) avvisare del rischio di fumo; (3) Consiglio di smettere il prima possibile; (4) Fare riferimento al servizio per smettere di fumare; e (5) Rifai: in caso di ricaduta/fallimento.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Consiglio di cessazione minimo
Questo gruppo sperimentale riceve brevi consigli per smettere di fumare utilizzando il modello AWARD con un foglietto di avvertenze sulla salute.
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Un depliant A4 fronte/retro a colori contenente immagini scioccanti di malattie associate al fumo.
Brevi consigli per smettere di fumare utilizzando il modello AWARD.
PREMIO: (1) Chiedi abitudine al fumo; (2) avvisare del rischio di fumo; (3) Consiglio di smettere il prima possibile; (4) Fare riferimento al servizio per smettere di fumare; e (5) Rifai: in caso di ricaduta/fallimento.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Questo gruppo di controllo riceve un opuscolo di avvertimento sulla salute.
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Un depliant A4 fronte/retro a colori contenente immagini scioccanti di malattie associate al fumo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Astinenza convalidata dalla CO espirata
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Autodichiarazione di astinenza con prevalenza puntuale negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Uso della terapia sostitutiva della nicotina
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Uso del servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMCANp_2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Smettere di fumare
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