Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PMCAN voor rokers bij rookhotspots

24 september 2019 bijgewerkt door: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Proactief minimaal stopadvies plus nicotinevervangende therapie (PMCAN) voor stoppen met roken bij rokers op rookhotspots: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Veel rokers kunnen niet stoppen vanwege nicotineontwenningsverschijnselen, die hun hoogtepunt bereiken in de eerste week van onthouding. Proactieve werving van rokers is nodig, aangezien de meeste rokers geen hulp zoeken bij het stoppen met roken (SC). Een rookhotspot (SH) wordt gedefinieerd als een openbare buitenplaats waar rokers stoppen/hangen en roken. We streven ernaar een redelijk "representatieve" of onbevooroordeelde steekproef van SH op verschillende locaties uit alle 3 de regio's van Hong Kong op te nemen. We selecteren willekeurig 6 in aanmerking komende SH (2 in elke regio) uit de 15 hotspots in onze vorige community-proef.

Werkwijze: Per interventiesessie bij een SH worden twee getrainde SC-ambassadeurs (studenthelpers) en één begeleider (ervaren onderzoeksassistent) ingezet. Potentiële proefpersonen zullen worden benaderd met behulp van de "een-voet-in-de-deur"-methode, waarbij de SC-ambassadeur zal vragen of de roker wil minderen/stoppen met roken en SC-interventie of advies zal ontvangen. Rokers zullen worden beoordeeld op geschiktheid en geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden gevraagd. De proefpersonen vullen een korte, zelf in te vullen vragenlijst (baseline) in met behulp van een tablet. Om later vastlopen van telefonische interventies of enquêtes te verminderen, slaat de SC-ambassadeur het contactnummer van de proef op in de mobiele telefoons van proefpersonen.

Discussie: De bevindingen zullen het broodnodige en originele bewijs leveren ter ondersteuning van een RCT over deze nieuwe, proactieve, eenvoudige en goedkope interventies ter verbetering van de huidige SC-diensten en het beleid voor rokers die niet actief hulp zoeken bij SC-diensten in Hong Kong en ergens anders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen rokers van 18 jaar en ouder die dagelijks sigaretten roken.
  • Uitgeademd koolmonoxide (CO) niveau van 4ppm of hoger.
  • Inwoners van Hongkong kunnen lezen en communiceren in het Chinees (Kantonees of Putonghua)

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers die een contra-indicatie hebben voor het gebruik van NRT: ernstige angina pectoris, aritmie, myocardinfarct, zwangerschap (of bedoeld om zwanger te worden <6 maanden) of borstvoeding.
  • Rokers met psychiatrische/psychische aandoeningen of regelmatige psychotrope medicatie
  • Rokers die SC-medicatie, NRT, andere SC-diensten of -projecten gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Nicotine vervangende therapie
Deze experimentele groep krijgt een gezondheidswaarschuwingsfolder, 1 week gratis nicotinevervangende therapie (kauwgom/pleister), een kaart met instructies en mogelijke bijwerkingen en vervolginterventie als ze bovenstaande bijwerkingen hebben bij 3-, 7- en 10- dagen.
Geneesmiddel: Nicotinevervangingstherapie (NRT)
1 week gratis NRT (kauwgom/pleister) plus een kaart met instructies en mogelijke bijwerkingen.
Andere namen:
  • NRT
Ander: Folder met gezondheidswaarschuwingen
Een dubbelzijdige kleurenfolder op A4-formaat met schokkende afbeeldingen van ziekten die verband houden met roken.
EXPERIMENTEEL: Minimaal stopadvies en nicotinevervangende therapie
Deze experimentele groep krijgt kort stoppen met roken advies volgens het AWARD-model met een gezondheidswaarschuwingsfolder, 1 week gratis nicotinevervangende therapie (kauwgom/pleister), een kaart met instructies en mogelijke bijwerkingen en vervolginterventie als ze de bovengenoemde bijwerkingen hebben op 3-, 7- en 10-dagen.
Geneesmiddel: Nicotinevervangingstherapie (NRT)
1 week gratis NRT (kauwgom/pleister) plus een kaart met instructies en mogelijke bijwerkingen.
Andere namen:
  • NRT
Ander: Folder met gezondheidswaarschuwingen
Een dubbelzijdige kleurenfolder op A4-formaat met schokkende afbeeldingen van ziekten die verband houden met roken.
Gedragsmatig: Minimaal stopadvies (MCA)
Kort stoppen met roken advies aan de hand van het AWARD-model. AWARD: (1) Vraag naar rookgewoonte; (2) waarschuwen voor het risico van roken; (3) Advies om zo snel mogelijk te stoppen; (4) Raadpleeg de dienst stoppen met roken; en (5) Doe het nog een keer: als het terugvalt/mislukt.
Andere namen:
  • MCA
EXPERIMENTEEL: Minimaal stopadvies
Deze experimentele groep krijgt een kort stoppen met roken advies volgens het AWARD-model met een gezondheidswaarschuwingsfolder.
Ander: Folder met gezondheidswaarschuwingen
Een dubbelzijdige kleurenfolder op A4-formaat met schokkende afbeeldingen van ziekten die verband houden met roken.
Gedragsmatig: Minimaal stopadvies (MCA)
Kort stoppen met roken advies aan de hand van het AWARD-model. AWARD: (1) Vraag naar rookgewoonte; (2) waarschuwen voor het risico van roken; (3) Advies om zo snel mogelijk te stoppen; (4) Raadpleeg de dienst stoppen met roken; en (5) Doe het nog een keer: als het terugvalt/mislukt.
Andere namen:
  • MCA
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Deze controlegroep krijgt een gezondheidswaarschuwingsfolder.
Ander: Folder met gezondheidswaarschuwingen
Een dubbelzijdige kleurenfolder op A4-formaat met schokkende afbeeldingen van ziekten die verband houden met roken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitgeademde CO bevestigde onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde onthouding van puntprevalentie in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Gebruik van nicotinevervangende therapie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Gebruik stoppen met roken-service
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMCANp_2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Nicotinevervangingstherapie (NRT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren