PMCAN for røykere på Smoking Hotspots
Proaktiv råd om minimalt røykeslutt pluss nikotinerstatningsterapi (PMCAN) for røykeavvenning hos røykere ved røykesoner: en randomisert kontrollert pilotprøve
Bakgrunn: Mange røykere kan ikke slutte på grunn av abstinenssymptomer fra nikotina, som topper seg den første uken med abstinenser. Proaktiv rekruttering av røykere er nødvendig siden de fleste røykere ikke søker røykeavvenning (SC) tjenester. En smoking hotspot (SH) er definert som et offentlig utendørs sted hvor røykere stopper/dveler og røyker. Vi tar sikte på å inkludere et rimelig "representativt" eller objektivt utvalg av SH på forskjellige steder fra alle de tre regionene i Hong Kong. Vi vil tilfeldig velge 6 kvalifiserte SH (2 i hver region) fra de 15 hotspotene i vår forrige fellesforsøk.
Metoder: To trente SC-ambassadører (studenthjelpere) og en veileder (erfaren forskningsassistent) vil bli utplassert for hver intervensjonsøkt ved en SH. Potensielle forsøkspersoner vil bli kontaktet ved å bruke "en-fot-inn-i-døren"-metoden der SC-ambassadør vil spørre om røyker ønsker å redusere/slutte å røyke og motta SC-intervensjon eller råd. Røykere vil bli vurdert for kvalifikasjoner og informert skriftlig samtykke vil bli bedt om. Forsøkspersonene vil fylle ut et kort selvadministrert spørreskjema (grunnlinje) ved bruk av nettbrett. For å redusere senere henleggelser av telefonintervensjoner eller undersøkelser, vil SC ambassador lagre kontaktnummeret til forsøket i forsøkspersonens mobiltelefoner.
Diskusjon: Funnene vil gi sårt tiltrengt og original bevis for å støtte en hoved-RCT på disse nye, proaktive, enkle og rimelige intervensjonene for å forbedre gjeldende SC-tjenester og policy for røykere som ikke aktivt søker hjelp fra SC-tjenester i Hong Kong og andre steder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne røykere i alderen 18+ som røyker sigaretter daglig.
- Utåndet karbonmonoksid (CO) nivå på 4 ppm eller høyere.
- Innbyggere i Hong Kong kan lese og kommunisere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua)
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som har kontraindikasjon for bruk av NRT: alvorlig angina, arytmi, myokardbrudd, graviditet (eller tiltenkt å bli gravid <6 måneder) eller amming.
- Røykere som har psykiatriske/psykologiske sykdommer eller vanlige psykofarmaka
- Røykere som bruker SC-medisiner, NRT, andre SC-tjenester eller prosjekter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nikotinerstatningsterapi
Denne forsøksgruppen mottar helseadvarselshefte, 1 ukes gratis nikotinerstatningsbehandling (tyggegummi/plaster), et kort som inneholder instruksjoner og potensielle bivirkninger og oppfølgingsintervensjon dersom de har ovennevnte bivirkninger ved 3-, 7- og 10- dager.
|
1 uke gratis NRT (gummi/plaster) pluss et kort som inneholder instruksjoner og potensielle bivirkninger.
Andre navn:
Et A4-fargehefte med to sider som inneholder sjokkerende bilder av sykdommer forbundet med røyking.
|
|
EKSPERIMENTELL: Minimal opphørsråd og nikotinerstatningsterapi
Denne eksperimentelle gruppen mottar korte røykesluttråd ved bruk av AWARD-modellen med et helseadvarselshefte, 1 ukes gratis nikotinerstatningsterapi (gummi/plaster), et kort som inneholder instruksjoner og potensielle bivirkninger og oppfølgingsintervensjon dersom de har bivirkningene ovenfor. på 3-, 7- og 10-dager.
|
1 uke gratis NRT (gummi/plaster) pluss et kort som inneholder instruksjoner og potensielle bivirkninger.
Andre navn:
Et A4-fargehefte med to sider som inneholder sjokkerende bilder av sykdommer forbundet med røyking.
Korte råd om røykeslutt ved bruk av AWARD-modellen.
PRISEN: (1) Spør røykevane; (2) Advar om røykerisiko; (3) Råd om å slutte så snart som mulig; (4) Se til røykeslutttjenesten; og (5) Gjør-det-igjen: hvis tilbakefall/mislykkes.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Minimalt opphørsråd
Denne eksperimentelle gruppen mottar korte røykesluttråd ved hjelp av AWARD-modellen med et helseadvarselshefte.
|
Et A4-fargehefte med to sider som inneholder sjokkerende bilder av sykdommer forbundet med røyking.
Korte råd om røykeslutt ved bruk av AWARD-modellen.
PRISEN: (1) Spør røykevane; (2) Advar om røykerisiko; (3) Råd om å slutte så snart som mulig; (4) Se til røykeslutttjenesten; og (5) Gjør-det-igjen: hvis tilbakefall/mislykkes.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Denne kontrollgruppen mottar et helseadvarselshefte.
|
Et A4-fargehefte med to sider som inneholder sjokkerende bilder av sykdommer forbundet med røyking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utåndet CO validert abstinens
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportert abstinens etter 7-dagers punktprevalens
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Bruk av nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMCANp_2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nikotinerstatningsterapi (NRT)
-
Croatian Society for Organ SupportHar ikke rekruttert ennåAkutt nyreskade | Akutt nyresykdom
-
Dialco Medical Inc.Tilbaketrukket
-
The University of Hong KongLok Sin Tong Benevolent Society, KowloonRekruttering