自殺行動における受容およびコミットメント療法の効率のバイオマーカー (IMPACT)
自殺行動障害における受容およびコミットメント療法の fMRI による予後バイオマーカーの同定
自殺行動 (SB) はフランスの主要な健康問題であり、毎年 10,000 人が自殺し、220,000 人が自殺未遂をしています。 したがって、SB の管理は公衆衛生上の主要な問題です。 最近、研究者らは、前年以内に自殺未遂歴のあるうつ病患者（すなわち、診断書によると実際のSB障害）における自殺念慮の強度と重症度を軽減するための追加治療として、アクセプタンス・アンド・コミットメント療法（ACT）に興味があることを実証した。および精神障害の統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5))。 構造的および機能的所見に基づいて、眼窩前頭葉および腹側前頭前皮質が自殺の脆弱性に関与していることが認められています。 興味深いことに、以前の機能的 MRI (fMRI) 研究でも、慢性疼痛に苦しむ被験者における ACT によるこれらの領域の調節が報告されています。 したがって、fMRI は、SB のバイオマーカーと ACT によるその改善を特定するための興味深いツールとなる可能性があります。
研究の目的は、SB障害患者におけるACT効率の神経バイオマーカーを調査することです。 前年以内にSBの病歴がある患者は、7週間の間、ACTプログラム（患者21人）またはリラクゼーションプログラム（患者21人）に無作為に割り付けられた。 グループの完了前後に、被験者は fMRI 中に 3 つのタスクを実行しました: 暗黙的感情視覚化、サイバーボール ゲーム、動機付けタスク 研究者はグループ間、介入前と介入後の脳活性化を比較し、自殺願望の改善に関連するベースラインの脳活性化を測定します。フォローアップ中のアイデア出し。
調査の概要
詳細な説明
対象に含める前の1年以内に自殺未遂の履歴がある42人の患者が募集された。
初回訪問または包含（プログラム開始前 2 週間以内）：臨床的、生物学的評価および fMRI 取得 2 回目の訪問（プログラム終了後 2 週間 +/- 1 週間以内）：臨床評価および fMRI 取得 3 回目の訪問（プログラム終了後 2 週間以内 +/- 1 週間以内）プログラム終了後 3 か月 +/- 2 週間): 臨床評価
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Montpellier Hospital University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- インフォームドコンセントに署名したこと
- 大うつ病エピソードの主な診断 (DSM-5 基準)
- 1年以内の自殺未遂歴
- 研究の性質、目的、方法論を理解し、臨床的、放射線学的評価に協力することに同意することができます。
除外基準:
- 過去6か月以内に薬物乱用または依存症の現在の診断を受けている（タバコとアルコールを含む）
- 現在、生涯にわたって統合失調症または統合失調感情障害と診断されている
- DSM-5基準による現在の躁病、軽躁病の診断
- MRIの使用の禁忌：金属製人工心臓弁、ペースメーカー、強磁性脳血管クリップ、脳可動性または眼内強磁性プロテーゼを含む金属製異物による絶対的不動の不可能性、閉所恐怖症。
- 意識喪失を伴う外傷性脳損傷の生涯歴
- 妊娠
- 保護措置（後見または信託）を受けている患者
- 年間手当の上限額4,500ユーロに達した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
リラクゼーショングループを追加
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リラクゼーション プログラムは、2 人のセラピストによる 2 時間のセッションを週 7 回行うことで構成されます。
各グループは 7 人の参加者で構成されます。
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実験的：セラピーACT
ACTグループに追加
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週7回、2人のセラピストによる2時間のセッション。 各グループは 7 人の参加者で構成されます。 ACTプログラムが目指すのは、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暗黙的な感情視覚化タスク中に怒りの顔を見たときと神経的な顔を見たときの大脳活性化の変化
時間枠：グループ完了から2週間後
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ACT グループ内での脳活性化のグループ完了と 2 週間後の比較
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グループ完了から2週間後
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暗黙的な感情視覚化タスク中に怒った顔と中立的な顔を見たときのベースラインの活性化
時間枠：治療後3ヶ月の時点で
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治療後3ヶ月の時点で、自殺念慮のある被験者と自殺念慮のない被験者の比較
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治療後3ヶ月の時点で
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暗黙的な感情視覚化タスク中に怒りの顔を見たときと神経的な顔を見たときの大脳活性化の変化
時間枠：グループ完了から2週間後
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リラクゼーショングループ内での脳活性化のグループ完了と2週間後の比較
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グループ完了から2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暗黙的な感情視覚化タスク中に、悲しい顔、幸せな顔、嫌悪感のある顔と無表情な顔を見たときに、特定の脳領域が活性化される
時間枠：治療開始時および治療終了から 2 週間後
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2つのグループと治療前後の比較 / ベースラインの活性化と自殺念慮の改善との関連
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治療開始時および治療終了から 2 週間後
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サイバーボールゲーム中の特定の脳領域の活性化、検証済みの除外タスク
時間枠：治療開始時および治療終了から 2 週間後
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2つのグループと治療前後の比較 / ベースラインの活性化と自殺念慮の改善との関連
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治療開始時および治療終了から 2 週間後
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モチベーションを高めるタスク中の特定の脳領域の活性化
時間枠：治療開始時および治療終了から 2 週間後
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2つのグループと治療前後の比較 / ベースラインの活性化と自殺念慮の改善との関連
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治療開始時および治療終了から 2 週間後
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静止状態取得中のデフォルト モード ネットワーク (DMN) のアクティブ化の変更
時間枠：ベースライン取得および治療後 2 週間
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グループ間の比較
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ベースライン取得および治療後 2 週間
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安静状態取得中のDMNのベースライン活性化
時間枠：治療後 3 か月でのベースライン取得と臨床評価
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治療後3か月の時点で、自殺念慮のある被験者とない被験者の比較
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治療後 3 か月でのベースライン取得と臨床評価
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異方性のベースライン割合
時間枠：3か月後のベースライン取得と臨床評価
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治療後3か月の時点で、自殺念慮のある被験者とない被験者の比較
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3か月後のベースライン取得と臨床評価
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コロンビア自殺重症度評価尺度（CSSRS）によって測定された自殺念慮の進化
時間枠：包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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各グループ内の開始と終了の比較および 2 つのグループ間の比較
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包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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うつ病症状目録 (IDSC-30) によって測定された追跡調査中のうつ病状態の進展
時間枠：包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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各グループ内の開始と終了の比較および 2 つのグループ間の比較
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包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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追跡調査中の精神的苦痛の進展
時間枠：包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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各グループ内の開始と終了の比較およびリッカート尺度による 2 つのグループ間の比較
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包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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経過観察中の怒りの進化。
時間枠：包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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各グループ内の開始と終了の比較、および STAXI スケール (Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory) による 2 つのグループ間の比較
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包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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追跡調査中の臨床全体的な印象の進化。
時間枠：包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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各グループ内の開始と終了の比較、および CGI (Clinical Global Impression スケール) による 2 つのグループ間の比較
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包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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自殺念慮尺度（SSI）によって測定される自殺念慮の進化
時間枠：包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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各グループ内の開始と終了の比較および 2 つのグループ間の比較
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包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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うつ病症状のクイックインベントリ（QIDS-RS）によって測定された追跡調査中のうつ病状態の進展
時間枠：包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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各グループ内の開始と終了の比較および 2 つのグループ間の比較
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包含時、治療終了後 2 週間後および治療終了後 3 か月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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