자살 행동에서 수용 및 전담 치료의 효율성에 대한 바이오마커 (IMPACT)
자살행동장애에서 수용전념치료의 fMRI를 통한 예후 바이오마커 규명
자살 행동(SB)은 프랑스에서 주요 건강 문제입니다: 매년 10,000건의 자살과 220,000건의 자살 시도. 따라서 SB 관리는 주요 공중 보건 문제입니다. 최근 연구자들은 전년도에 자살 시도 이력이 있는 우울증 환자(즉, 진단에 따른 실제 SB 장애)에서 자살 생각의 강도와 중증도를 줄이기 위한 추가 치료로서 수용 및 전념 요법(ACT)의 관심을 입증했습니다. 및 정신 장애 통계 편람, 제5판(DSM-5)). 구조적 및 기능적 소견에 근거하여 안와전두피질과 복측 전두엽 피질이 자살 취약성에 역할을 한다는 것이 인정됩니다. 흥미롭게도, 이전의 기능적 MRI(fMRI) 연구는 또한 만성 통증을 앓고 있는 피험자에서 ACT에 의한 이러한 영역의 조절을 보고했습니다. 따라서 fMRI는 SB의 바이오마커와 ACT에 의한 개선을 식별하는 흥미로운 도구가 될 수 있습니다.
연구의 목적은 SB 장애 환자에서 ACT 효율성의 신경 바이오마커를 조사하는 것입니다. 전년도에 SB 병력이 있는 환자는 7주 동안 ACT 프로그램(21명) 또는 이완 프로그램(21명)에 무작위 배정되었습니다. 그룹 완료 전후에 그들은 fMRI 동안 3가지 작업을 수행했습니다: 암시적 감정 시각화, 사이버볼 게임, 동기 부여 작업 조사자는 그룹 간, 개입 전과 사후 사이의 대뇌 활성화를 비교하고 자살 개선과 관련된 기준 대뇌 활성화를 측정합니다. 후속 조치 중 아이디어.
연구 개요
상세 설명
포함 전 연도 내에 자살 시도 이력이 있는 42명의 환자를 모집했습니다.
첫 번째 방문 또는 포함(프로그램 시작 전 2주 이내): 임상, 생물학적 평가 및 fMRI 획득 두 번째 방문(프로그램 완료 후 2주 이내 +/- 1주 이내): 임상 평가 및 fMRI 획득 세 번째 방문(이내 프로그램 완료 후 3개월 +/- 2주): 임상 평가
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier Hospital University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 주요 우울 삽화의 주요 진단(DSM-5 기준)
- 해당 연도 내 자살 시도 이력
- 연구의 성격, 목표, 방법론을 이해하고 임상, 방사선학적 평가에 협력하는 데 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 약물 남용 또는 의존의 현재 진단(담배 및 알코올 포함)
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 현재 평생 진단
- DSM-5 기준에 따른 조증, 경조증의 현재 진단
- MRI 사용 금기 : 금속성 인공심장판막, 심박조율기, 강자성 뇌혈관클립, 뇌동원 또는 안구내 강자성 보철물을 포함한 금속성 이물질 절대 부동 불가, 밀실공포증.
- 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상의 평생 병력
- 임신
- 보호 조치 중인 환자(후견 또는 신탁)
- 연간 최대 수당 금액인 4,500유로에 도달한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
휴식 그룹에 추가
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휴식 프로그램은 주 7회, 2시간 세션으로 구성되며 2명의 테라피스트가 진행합니다.
각 그룹은 7명의 참가자로 구성됩니다.
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실험적: 테라피 ACT
ACT 그룹에 추가
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매주 7회, 2명의 치료사가 지도하는 2시간 세션. 각 그룹은 7명의 참가자로 구성됩니다. ACT 프로그램은 다음을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암시적 감정 시각화 작업 중 화난 얼굴 대 신경 얼굴을 볼 때 대뇌 활성화의 변화
기간: 그룹 완료 후 2주 후
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ACT 그룹 내 포함 및 그룹 완료 후 2주 간의 대뇌 활성화 간의 비교
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그룹 완료 후 2주 후
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암시적 감정 시각화 작업 중 화난 얼굴과 중립적인 얼굴을 볼 때 기준선 활성화
기간: 치료 3개월 후
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치료 후 3개월에 자살 생각이 있는 피험자와 자살 생각이 없는 피험자 간의 비교
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치료 3개월 후
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암시적 감정 시각화 작업 중 화난 얼굴 대 신경 얼굴을 볼 때 대뇌 활성화의 변화
기간: 그룹 완료 후 2주 후
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이완 그룹 내 포함 및 그룹 완료 후 2주 간의 대뇌 활성화 비교
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그룹 완료 후 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암시적 감정 시각화 작업 중 중립적인 얼굴과 비교하여 슬픈 얼굴, 행복한 얼굴, 혐오스러운 얼굴을 볼 때 특정 뇌 영역의 활성화
기간: 포함 시 및 치료 종료 후 2주
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두 그룹과 치료 전/후 비교 / 베이스라인 활성화와 자살생각 개선 간의 연관성
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포함 시 및 치료 종료 후 2주
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검증된 배제 작업인 사이버볼 게임 중 특정 뇌 영역 활성화
기간: 포함 시 및 치료 종료 후 2주
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두 그룹과 치료 전/후 비교 / 베이스라인 활성화와 자살생각 개선 간의 연관성
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포함 시 및 치료 종료 후 2주
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동기 부여 작업 중 특정 뇌 영역 활성화
기간: 포함 시 및 치료 종료 후 2주
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두 그룹과 치료 전/후 비교 / 베이스라인 활성화와 자살생각 개선 간의 연관성
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포함 시 및 치료 종료 후 2주
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휴면 상태 획득 중 기본 모드 네트워크(DMN) 활성화 변경
기간: 기준선 획득 및 치료 2주 후
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그룹 간 비교
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기준선 획득 및 치료 2주 후
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휴면 상태 획득 중 DMN의 기본 활성화
기간: 치료 3개월 후 기준선 획득 및 임상 평가
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치료 3개월 후 자살 생각이 있는 대상자와 없는 대상자 간의 비교
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치료 3개월 후 기준선 획득 및 임상 평가
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이방성의 기준선 비율
기간: 3개월 기준선 획득 및 임상 평가
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치료 3개월 후 자살 생각이 있는 대상자와 없는 대상자 간의 비교
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3개월 기준선 획득 및 임상 평가
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSRS)로 측정한 자살 생각의 진화
기간: 포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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각 그룹 내 시작과 끝의 비교 및 두 그룹 간의 비교
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포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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우울 증상 목록(IDSC-30)에 의해 측정된 후속 조치 동안 우울 상태의 진화
기간: 포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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각 그룹 내 시작과 끝의 비교 및 두 그룹 간의 비교
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포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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추적 관찰 중 심리적 고통의 진화
기간: 포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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각 그룹 내 시작과 끝 비교 및 Likert 척도에 의한 두 그룹 간 비교
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포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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후속 조치 중 분노의 진화.
기간: 포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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STAXI 척도(Spielberger State-Trait Anger Expression Inventory)에 의한 각 집단 내 시작과 끝의 비교 및 두 집단의 비교
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포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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후속 조치 동안 임상 전체 인상의 진화.
기간: 포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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각 그룹 내 시작과 끝 비교 및 CGI(Clinical Global Impressions scale)에 의한 두 그룹 간 비교
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포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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자살 생각 척도(SSI)로 측정한 자살 생각의 진화
기간: 포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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각 그룹 내 시작과 끝의 비교 및 두 그룹 간의 비교
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포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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QIDS-RS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)로 측정한 후속 조치 중 우울 상태의 진화
기간: 포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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각 그룹 내 시작과 끝의 비교 및 두 그룹 간의 비교
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포함 시, 치료 종료 후 2주 및 치료 종료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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