胃上皮下腫瘍の診断のための超音波内視鏡下針ベース共焦点レーザー内視鏡検査
2018年4月26日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
超音波内視鏡による胃上皮下腫瘍の鑑別診断は、現時点では最適とは言えません。
針ベースの共焦点レーザー内視鏡検査 (nCLE) は、19 ゲージ FNA 針と互換性のある新しい内視鏡技術です。
nCLE は、超音波内視鏡検査 (EUS) のガイダンスの下で、細胞および細胞内レベルでの病変組織のリアルタイム in vivo イメージングを可能にします。
この研究は、組織病理学的相関を伴う胃上皮下腫瘍の特徴付けのための nCLE 解釈基準を説明し、これらの基準の検証を行うことを目的としていました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、胃上皮下腫瘍の診断のためにEUSを受ける患者が山東大学斉魯病院で募集される。
説明
派生研究
包含基準:
- 18歳から75歳までで、胃上皮下腫瘍が2cm以上の患者
除外基準:
- 過去3か月以内にEUS-FNAを実施しており、漿液性心肺疾患、重度の凝固障害、腎機能障害などのEUS-FNAに対する通常の禁忌がある
- 壁外構造、血管病変、または嚢胞性塊が EUS で視認可能
- 妊娠中または授乳中
- フルオレセインナトリウムに対する既知のアレルギー
- インフォームドコンセントを提供できない
検証研究
包含基準:
- 18～75歳の胃上皮下腫瘍が1cm以上の患者
除外基準:
- 過去3か月以内にEUS-FNAを実施しており、漿液性心肺疾患、重度の凝固障害、腎機能障害などのEUS-FNAに対する通常の禁忌がある
- 壁外構造、血管病変、嚢胞性腫瘤または脂肪腫が EUS で視認可能
- 妊娠中または授乳中
- フルオレセインナトリウムに対する既知のアレルギー
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組織病理学的相関を伴う胃上皮下腫瘍の特徴付けのための nCLE 解釈基準
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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胃上皮下腫瘍に対する nCLE の実現可能性、安全性、診断率
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月26日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016SDU-QILU-21
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