위상피하종양 진단을 위한 내시경초음파유도 침상공초점레이저내시경
2018년 4월 26일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
내시경 초음파에 의한 위 상피하 종양의 감별 진단은 현재 최적이 아닙니다.
바늘 기반 공초점 레이저 내시경(nCLE)은 19게이지 FNA 바늘과 호환되는 새로운 내시경 기술입니다.
내시경 초음파(EUS) 지침에 따라 nCLE은 세포 및 세포 이하 수준에서 병변 조직의 실시간 생체 내 이미징을 가능하게 합니다.
이 연구는 위 상피하 종양의 특성화를 위한 nCLE 해석 기준을 조직병리학적 상관관계와 함께 설명하고 이러한 기준의 검증을 수행하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위상피하종양 진단을 위해 EUS를 시행하는 환자를 산동대학교 치루병원에서 본 연구에 모집한다.
설명
파생 연구
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 위 상피하 종양이 2cm 이상인 환자
제외 기준:
- 이전 EUS-FNA가 지난 3개월 이내에 시행되었고 장액성 심폐질환, 심한 응고 장애, 신장 기능 장애와 같은 일반적인 EUS-FNA 금기 사항
- 벽외 구조, 혈관 병변 또는 낭종은 EUS에서 볼 수 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유
- 플루오레세인 나트륨에 대한 알려진 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
검증 연구
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 위 상피하 종양이 1cm 이상인 환자
제외 기준:
- 이전 EUS-FNA가 지난 3개월 이내에 시행되었고 장액성 심폐질환, 심한 응고 장애, 신장 기능 장애와 같은 일반적인 EUS-FNA 금기 사항
- 벽외 구조, 혈관 병변 낭성 종괴 또는 지방종은 EUS에서 볼 수 있었습니다.
- 임신 또는 모유 수유
- 플루오레세인 나트륨에 대한 알려진 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조직병리학적 상관관계가 있는 위 상피하 종양의 특성화를 위한 nCLE 해석 기준
기간: 24개월
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24개월
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위 상피하 종양에 대한 nCLE의 타당성, 안전성 및 진단 수율
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016SDU-QILU-21
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