Endomicroscopie laser confocale guidée par ultrasons endoscopique pour le diagnostic des tumeurs sous-épithéliales gastriques
26 avril 2018 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Le diagnostic différentiel des tumeurs sous-épithéliales gastriques par échographie endoscopique est actuellement sous-optimal.
L'endomicroscopie laser confocale à l'aiguille (nCLE) est une nouvelle technique endoscopique compatible avec l'aiguille FNA de calibre 19.
Sous la direction de l'échographie endoscopique (EUS), nCLE permet l'imagerie in vivo en temps réel des tissus de la lésion aux niveaux cellulaire et subcellulaire.
Cette étude visait à décrire les critères d'interprétation nCLE pour la caractérisation des tumeurs sous-épithéliales gastriques, avec corrélation histopathologique, et à effectuer la validation de ces critères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissant une EUS pour le diagnostic de tumeurs sous-épithéliales gastriques seront recrutés dans cette étude à l'hôpital Qilu de l'Université du Shandong.
La description
Étude dérivée
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 75 ans, avec des tumeurs sous-épithéliales gastriques ≥ 2 cm
Critère d'exclusion:
- EUS-FNA antérieure réalisée au cours des 3 derniers mois et contre-indications habituelles à l'EUS-FNA, telles que maladies cardio-pulmonaires séreuses, dysfonctionnement sévère de la coagulopathie, altération de la fonction rénale
- Des structures extramurales, des lésions vasculaires ou des masses kystiques étaient visibles par EUS
- Grossesse ou allaitement
- Allergie connue à la fluorescéine sodique
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Étude de validation
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 75 ans, avec des tumeurs sous-épithéliales gastriques ≥ 1 cm
Critère d'exclusion:
- EUS-FNA antérieure réalisée au cours des 3 derniers mois et contre-indications habituelles à l'EUS-FNA, telles que maladies cardio-pulmonaires séreuses, dysfonctionnement sévère de la coagulopathie, altération de la fonction rénale
- Des structures extra-murales, des lésions vasculaires, des masses kystiques ou des lipomes étaient visibles par EUS
- Grossesse ou allaitement
- Allergie connue à la fluorescéine sodique
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les critères d'interprétation nCLE pour la caractérisation des tumeurs sous-épithéliales gastriques avec corrélation histopathologique
Délai: 24mois
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24mois
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La faisabilité, la sécurité et le rendement diagnostique du nCLE pour les tumeurs sous-épithéliales gastriques
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2016
Première publication (Estimation)
18 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016SDU-QILU-21
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