Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische echogeleide naaldgebaseerde confocale laser-endomicroscopie voor de diagnose van subepitheliale maagtumoren

26 april 2018 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
De differentiële diagnose van subepitheliale maagtumoren door middel van endoscopische echografie is momenteel niet optimaal. Naaldgebaseerde confocale laserendomicroscopie (nCLE) is een nieuwe endoscopische techniek die compatibel is met de 19-gauge FNA-naald. Onder begeleiding van endoscopische echografie (EUS) maakt nCLE real-time in vivo beeldvorming van laesieweefsels op cellulair en subcellulair niveau mogelijk. Deze studie had tot doel nCLE-interpretatiecriteria te beschrijven voor de karakterisering van subepitheliale maagtumoren, met histopathologische correlatie, en om de validatie van deze criteria uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die EUS ondergaan voor de diagnose van maag-subepitheliale tumoren zullen voor deze studie worden gerekruteerd in het Qilu Hospital, Shandong University.

Beschrijving

Afgeleide studie

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 tot 75 jaar met subepitheliale maagtumoren ≥ 2 cm

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere EUS-FNA uitgevoerd in de afgelopen 3 maanden, en gebruikelijke contra-indicaties voor EUS-FNA, zoals ernstige cardiopulmonale aandoeningen, ernstige stollingsstoornissen, verminderde nierfunctie
  • Extramurale structuren, vasculaire laesies of cystische massa's waren zichtbaar door EUS
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Bekende allergie voor natriumfluoresceïne
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Validatie studie

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 tot 75 jaar met subepitheliale maagtumoren ≥ 1 cm

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere EUS-FNA uitgevoerd in de afgelopen 3 maanden, en gebruikelijke contra-indicaties voor EUS-FNA, zoals ernstige cardiopulmonale aandoeningen, ernstige stollingsstoornissen, verminderde nierfunctie
  • Extramurale structuren, vasculaire laesies, cystische massa's of lipomen waren zichtbaar door EUS
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Bekende allergie voor natriumfluoresceïne
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De nCLE-interpretatiecriteria voor de karakterisering van subepitheliale maagtumoren met histopathologische correlatie
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
De haalbaarheid, veiligheid en diagnostische opbrengst van nCLE voor subepitheliale maagtumoren
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016SDU-QILU-21

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren