Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen ultraääniohjattu neulapohjainen konfokaalinen laserendomikroskopia mahalaukun subepiteliaalisten kasvainten diagnosointiin

torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Mahalaukun subepiteliaalisten kasvainten erotusdiagnoosi endoskooppisella ultraäänellä ei ole tällä hetkellä optimaalinen. Neulapohjainen konfokaalinen laserendomikroskopia (nCLE) on uusi endoskooppinen tekniikka, joka on yhteensopiva 19 gaugen FNA-neulan kanssa. Endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) ohjauksessa nCLE mahdollistaa vauriokudosten reaaliaikaisen in vivo -kuvauksen solu- ja subsellulaarisella tasolla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata nCLE-tulkintakriteerit mahalaukun subepiteliaalisten kasvainten karakterisoimiseksi histopatologisella korrelaatiolla ja suorittaa näiden kriteerien validointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään EUS mahalaukun subepiteelin kasvainten diagnosoimiseksi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen Qilun sairaalassa, Shandongin yliopistossa.

Kuvaus

Johdannainen tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat potilaat, joilla mahalaukun subepiteelin kasvaimet ovat ≥ 2 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen EUS-FNA tehty viimeisten 3 kuukauden aikana ja EUS-FNA:n tavanomaiset vasta-aiheet, kuten seroosit sydän-keuhkosairaudet, vaikea koagulopatian toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta
  • EUS havaitsi ulkopuolisia rakenteita, verisuonivaurioita tai kystisiä massoja
  • Raskaus tai imetys
  • Tunnettu allergia fluoreseiininatriumille
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Validointitutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat potilaat, joilla mahalaukun subepiteelin kasvaimet ovat ≥ 1 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen EUS-FNA tehty viimeisten 3 kuukauden aikana ja EUS-FNA:n tavanomaiset vasta-aiheet, kuten seroosit sydän-keuhkosairaudet, vaikea koagulopatian toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta
  • EUS havaitsi ulkopuolisia rakenteita, verisuonivaurioita, kystisiä massoja tai lipoomaa
  • Raskaus tai imetys
  • Tunnettu allergia fluoreseiininatriumille
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NCLE-tulkintakriteerit mahalaukun subepiteelin kasvainten karakterisoimiseksi histopatologisella korrelaatiolla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
NCLE:n toteutettavuus, turvallisuus ja diagnostinen tuotto mahalaukun subepiteelin kasvaimille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016SDU-QILU-21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun subepiteliaaliset kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa