Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk ultralydveiledet nålbasert konfokal laserendomomikroskopi for diagnose av gastriske subepiteliale svulster

26. april 2018 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Differensialdiagnosen av gastriske subepiteliale svulster ved endoskopisk ultralyd er for tiden suboptimal. Nålebasert konfokal laserendomikroskopi (nCLE) er en ny endoskopisk teknikk, som er kompatibel med 19-gauge FNA-nålen. Under veiledning av endoskopisk ultrasonografi (EUS) muliggjør nCLE sanntids in vivo-avbildning av lesjonsvev på cellulært og subcellulært nivå. Denne studien hadde som mål å beskrive nCLE tolkningskriterier for karakterisering av gastriske subepiteliale svulster, med histopatologisk korrelasjon, og å utføre valideringen av disse kriteriene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som gjennomgår EUS for diagnostisering av gastriske subepiteliale svulster vil bli rekruttert i denne studien ved Qilu Hospital, Shandong University.

Beskrivelse

Avledet studie

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18 til 75 år, med gastriske subepiteliale svulster ≥ 2 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere EUS-FNA utført i løpet av de siste 3 månedene, og vanlige kontraindikasjoner mot EUS-FNA, som serøse hjerte- og lungesykdommer, alvorlig koagulopati dysfunksjon, nedsatt nyrefunksjon
  • Ekstramurale strukturer, vaskulære lesjoner eller cystiske masser var synlige av EUS
  • Graviditet eller amming
  • Kjent allergi mot fluorescein natrium
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Valideringsstudie

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18 til 75 år, med gastriske subepiteliale svulster ≥ 1 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere EUS-FNA utført i løpet av de siste 3 månedene, og vanlige kontraindikasjoner mot EUS-FNA, som serøse hjerte- og lungesykdommer, alvorlig koagulopati dysfunksjon, nedsatt nyrefunksjon
  • Ekstramurale strukturer, vaskulære lesjoner cystiske masser eller lipom var synlige av EUS
  • Graviditet eller amming
  • Kjent allergi mot fluorescein natrium
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NCLE-tolkningskriteriene for karakterisering av gastriske subepiteliale svulster med histopatologisk korrelasjon
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Gjennomførbarheten, sikkerheten og diagnostisk utbytte av nCLE for gastriske subepiteliale svulster
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016SDU-QILU-21

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere