Endoskopisk ultraljudsvägledd nålbaserad konfokal laserendomikroskopi för diagnos av gastriska subepiteliala tumörer
26 april 2018 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Differentialdiagnosen av gastriska subepiteliala tumörer genom endoskopiskt ultraljud är för närvarande suboptimal.
Nålbaserad konfokal laserendomikroskopi (nCLE) är en ny endoskopisk teknik som är kompatibel med 19-gauge FNA-nålen.
Under vägledning av endoskopisk ultraljud (EUS) möjliggör nCLE realtidsavbildning in vivo av lesionsvävnader på cellulära och subcellulära nivåer.
Denna studie syftade till att beskriva nCLE-tolkningskriterier för karakterisering av gastriska subepiteliala tumörer, med histopatologisk korrelation, och att utföra valideringen av dessa kriterier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som genomgår EUS för diagnos av gastriska subepiteliala tumörer kommer att rekryteras i denna studie vid Qilu Hospital, Shandong University.
Beskrivning
Derivatstudie
Inklusionskriterier:
- patienter i åldrarna 18 till 75 år, med gastriska subepiteliala tumörer ≥ 2 cm
Exklusions kriterier:
- Tidigare EUS-FNA utfört under de senaste 3 månaderna, och vanliga kontraindikationer mot EUS-FNA, såsom serösa hjärt- och lungsjukdomar, svår koagulopati dysfunktion, nedsatt njurfunktion
- Extramurala strukturer, vaskulära lesioner eller cystiska massor var synliga av EUS
- Graviditet eller amning
- Känd allergi mot fluorescein natrium
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Valideringsstudie
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 18 till 75 år, med gastriska subepiteliala tumörer ≥ 1 cm
Exklusions kriterier:
- Tidigare EUS-FNA utfört under de senaste 3 månaderna, och vanliga kontraindikationer mot EUS-FNA, såsom serösa hjärt- och lungsjukdomar, svår koagulopati dysfunktion, nedsatt njurfunktion
- Extramurala strukturer, vaskulära lesioner cystiska massor eller lipom var synliga av EUS
- Graviditet eller amning
- Känd allergi mot fluorescein natrium
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
NCLE-tolkningskriterierna för karakterisering av gastriska subepiteliala tumörer med histopatologisk korrelation
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Genomförbarheten, säkerheten och det diagnostiska utbytet av nCLE för gastriska subepiteliala tumörer
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016SDU-QILU-21
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .