Endoszkópos ultrahang-vezérelt tű alapú konfokális lézeres endomikroszkópia gyomor subepiteliális daganatok diagnosztizálására
2018. április 26. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
A gyomor subepiteliális daganatainak endoszkópos ultrahangos differenciáldiagnózisa jelenleg szuboptimális.
A tű alapú konfokális lézeres endomikroszkópia (nCLE) egy új endoszkópos technika, amely kompatibilis a 19-es FNA tűvel.
Az endoszkópos ultrahang (EUS) irányítása mellett az nCLE lehetővé teszi a léziós szövetek valós idejű in vivo képalkotását sejtes és szubcelluláris szinten.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy leírja az nCLE értelmezési kritériumait a gyomor szubepitheliális daganatainak jellemzésére, hisztopatológiai korrelációval, és elvégezze e kritériumok validálását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A gyomor szubepitheliális daganatainak diagnosztizálására EUS-en átesett betegeket a Shandong Egyetem Qilu Kórházában vonják be ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Származékos tanulmány
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti betegek, akiknél a gyomor subepiteliális daganata ≥ 2 cm
Kizárási kritériumok:
- Korábbi EUS-FNA végzett az elmúlt 3 hónapban, és az EUS-FNA szokásos ellenjavallatai, mint például serous cardiopulmonalis betegségek, súlyos koagulopathia diszfunkció, károsodott veseműködés
- Az EUS extramurális struktúrákat, vaszkuláris elváltozásokat vagy cisztás tömegeket látott
- Terhesség vagy szoptatás
- Ismert allergia a fluoreszcein-nátriumra
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Validációs tanulmány
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti betegek, akiknél a gyomor subepiteliális daganata ≥ 1 cm
Kizárási kritériumok:
- Korábbi EUS-FNA végzett az elmúlt 3 hónapban, és az EUS-FNA szokásos ellenjavallatai, mint például serous cardiopulmonalis betegségek, súlyos koagulopathia diszfunkció, károsodott veseműködés
- Extramurális struktúrák, vaszkuláris elváltozások cisztás tömegek vagy lipomák voltak láthatóak az EUS segítségével
- Terhesség vagy szoptatás
- Ismert allergia a fluoreszcein-nátriumra
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az nCLE értelmezési kritériumai a gyomor szubepitheliális daganatainak hisztopatológiai korrelációval történő jellemzésére
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
Az nCLE megvalósíthatósága, biztonságossága és diagnosztikai hozama gyomor subepiteliális daganatok esetén
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016SDU-QILU-21
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .