内镜超声引导针基共聚焦激光显微内镜诊断胃上皮下肿瘤
2018年4月26日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
超声内镜对胃上皮下肿瘤的鉴别诊断目前还不够理想。
基于针的共聚焦激光内窥镜检查 (nCLE) 是一种新型内窥镜技术，与 19 号 FNA 针兼容。
在超声内镜 (EUS) 的引导下，nCLE 能够在细胞和亚细胞水平对病变组织进行实时体内成像。
本研究旨在描述胃上皮下肿瘤特征的 nCLE 解释标准，具有组织病理学相关性，并验证这些标准。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将招募在山东大学齐鲁医院接受 EUS 诊断胃上皮下肿瘤的患者。
描述
衍生研究
纳入标准：
- 18-75岁胃上皮下肿瘤≥2cm的患者
排除标准：
- 在过去 3 个月内进行过 EUS-FNA，并且存在 EUS-FNA 的常见禁忌症，例如浆液性心肺疾病、严重的凝血障碍功能障碍、肾功能受损
- EUS 可见壁外结构、血管病变或囊性肿块
- 怀孕或哺乳
- 已知对荧光素钠过敏
- 无法提供知情同意
验证研究
纳入标准：
- 18-75岁胃上皮下肿瘤≥1cm的患者
排除标准：
- 在过去 3 个月内进行过 EUS-FNA，并且存在 EUS-FNA 的常见禁忌症，例如浆液性心肺疾病、严重的凝血障碍功能障碍、肾功能受损
- EUS可见壁外结构、血管病变、囊性肿块或脂肪瘤
- 怀孕或哺乳
- 已知对荧光素钠过敏
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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具有组织病理学相关性的胃上皮下肿瘤特征的 nCLE 解释标准
大体时间：24个月
|
24个月
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|
NCLE治疗胃上皮下肿瘤的可行性、安全性和诊断率
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月14日
首次发布 (估计)
2016年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月26日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016SDU-QILU-21
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