Endoskopowa konfokalna laserowa endomikroskopia pod kontrolą USG w diagnostyce guzów podnabłonkowych żołądka
26 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Diagnostyka różnicowa guzów podnabłonkowych żołądka za pomocą ultrasonografii endoskopowej jest obecnie nieoptymalna.
Igłowa konfokalna laserowa endomikroskopia (nCLE) to nowa technika endoskopowa, która jest kompatybilna z igłą FNA o rozmiarze 19.
Pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej (EUS), nCLE umożliwia obrazowanie in vivo w czasie rzeczywistym tkanek zmienionych chorobowo na poziomie komórkowym i subkomórkowym.
Badanie to miało na celu opisanie kryteriów interpretacji nCLE do charakteryzowania guzów podnabłonkowych żołądka, z korelacją histopatologiczną oraz przeprowadzenie walidacji tych kryteriów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani EUS w celu rozpoznania guzów podnabłonkowych żołądka będą rekrutowani do tego badania w szpitalu Qilu na Uniwersytecie Shandong.
Opis
Badanie pochodne
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku od 18 do 75 lat, z guzami podnabłonkowymi żołądka ≥ 2 cm
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta EUS-FNA wykonana w ciągu ostatnich 3 miesięcy i typowe przeciwwskazania do EUS-FNA, takie jak surowicze choroby krążeniowo-oddechowe, ciężka dysfunkcja koagulopatii, upośledzona czynność nerek
- Struktury pozaścienne, zmiany naczyniowe lub torbielowate masy były widoczne w EUS
- Ciąża lub karmienie piersią
- Znana alergia na sól sodową fluoresceiny
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Badanie walidacyjne
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku od 18 do 75 lat, z guzami podnabłonkowymi żołądka ≥ 1 cm
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta EUS-FNA wykonana w ciągu ostatnich 3 miesięcy i typowe przeciwwskazania do EUS-FNA, takie jak surowicze choroby krążeniowo-oddechowe, ciężka dysfunkcja koagulopatii, upośledzona czynność nerek
- Struktury pozaścienne, zmiany naczyniowe, guzy torbielowate czy tłuszczaki były widoczne w badaniu EUS
- Ciąża lub karmienie piersią
- Znana alergia na sól sodową fluoresceiny
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kryteria interpretacyjne nCLE do charakteryzowania guzów podnabłonkowych żołądka z korelacją histopatologiczną
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Wykonalność, bezpieczeństwo i wydajność diagnostyczna nCLE dla guzów podnabłonkowych żołądka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016SDU-QILU-21
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .