Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk ultralydsstyret nålebaseret konfokal laserendomomikroskopi til diagnosticering af gastriske subepitheliale tumorer

26. april 2018 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Differentialdiagnosen af ​​gastriske subepitheliale tumorer ved endoskopisk ultralyd er i øjeblikket suboptimal. Nålebaseret konfokal laserendomikroskopi (nCLE) er en ny endoskopisk teknik, som er kompatibel med 19-gauge FNA-nålen. Under endoskopisk ultralyd (EUS) vejledning muliggør nCLE real-time in vivo billeddannelse af læsionsvæv på cellulære og subcellulære niveauer. Denne undersøgelse havde til formål at beskrive nCLE fortolkningskriterier for karakterisering af gastriske subepitheliale tumorer, med histopatologisk korrelation, og at udføre valideringen af ​​disse kriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der gennemgår EUS til diagnosticering af gastriske subepitheliale tumorer, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse på Qilu Hospital, Shandong University.

Beskrivelse

Afledt undersøgelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 til 75 år med gastriske subepitheliale tumorer ≥ 2 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere EUS-FNA udført inden for de seneste 3 måneder, og sædvanlige kontraindikationer for EUS-FNA, såsom serøse hjerte-lungesygdomme, svær koagulopati dysfunktion, nedsat nyrefunktion
  • Ekstramurale strukturer, vaskulære læsioner eller cystiske masser var synlige af EUS
  • Graviditet eller amning
  • Kendt allergi over for fluorescein natrium
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Valideringsundersøgelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 til 75 år med gastriske subepitheliale tumorer ≥ 1 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere EUS-FNA udført inden for de seneste 3 måneder, og sædvanlige kontraindikationer for EUS-FNA, såsom serøse hjerte-lungesygdomme, svær koagulopati dysfunktion, nedsat nyrefunktion
  • Ekstramurale strukturer, vaskulære læsioner cystiske masser eller lipom var synlige af EUS
  • Graviditet eller amning
  • Kendt allergi over for fluorescein natrium
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NCLE fortolkningskriterierne for karakterisering af gastriske subepitheliale tumorer med histopatologisk korrelation
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Gennemførligheden, sikkerheden og det diagnostiske udbytte af nCLE for gastriske subepitheliale tumorer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016SDU-QILU-21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastriske subepiteliale tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner