Endomicroscopia laser confocale basata su ago endoscopica guidata da ultrasuoni per la diagnosi dei tumori subepiteliali gastrici
26 aprile 2018 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
La diagnosi differenziale dei tumori sottoepiteliali gastrici mediante ecografia endoscopica è attualmente subottimale.
L'endomicroscopia laser confocale basata su ago (nCLE) è una nuova tecnica endoscopica, compatibile con l'ago FNA calibro 19.
Sotto la guida dell'ecografia endoscopica (EUS), nCLE consente l'imaging in vivo in tempo reale dei tessuti delle lesioni a livello cellulare e subcellulare.
Questo studio mirava a descrivere i criteri di interpretazione di nCLE per la caratterizzazione dei tumori subepiteliali gastrici, con correlazione istopatologica, e ad eseguire la validazione di questi criteri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
94
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a EUS per la diagnosi di tumori subepiteliali gastrici saranno reclutati in questo studio presso il Qilu Hospital, Shandong University.
Descrizione
Studio derivato
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, con tumori subepiteliali gastrici ≥ 2 cm
Criteri di esclusione:
- Precedenti EUS-FNA eseguiti negli ultimi 3 mesi e consuete controindicazioni a EUS-FNA, come malattie cardiopolmonari sierose, grave disfunzione della coagulopatia, compromissione della funzionalità renale
- Strutture extramurali, lesioni vascolari o masse cistiche erano visibili all'EUS
- Gravidanza o allattamento
- Allergia nota alla fluoresceina sodica
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Studio di convalida
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, con tumori subepiteliali gastrici ≥ 1 cm
Criteri di esclusione:
- Precedenti EUS-FNA eseguiti negli ultimi 3 mesi e consuete controindicazioni a EUS-FNA, come malattie cardiopolmonari sierose, grave disfunzione della coagulopatia, compromissione della funzionalità renale
- Strutture extramurali, lesioni vascolari, masse cistiche o lipomi erano visibili all'EUS
- Gravidanza o allattamento
- Allergia nota alla fluoresceina sodica
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I criteri di interpretazione nCLE per la caratterizzazione dei tumori sottoepiteliali gastrici con correlazione istopatologica
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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La fattibilità, la sicurezza e la resa diagnostica di nCLE per i tumori subepiteliali gastrici
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016SDU-QILU-21
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