Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická ultrazvukem naváděná konfokální laserová endomikroskopie pro diagnostiku žaludečních subepiteliálních nádorů

26. dubna 2018 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Diferenciální diagnostika žaludečních subepiteliálních nádorů pomocí endoskopického ultrazvuku je v současnosti suboptimální. Jehlová konfokální laserová endomikroskopie (nCLE) je nová endoskopická technika, která je kompatibilní s jehlou FNA o velikosti 19. Pod vedením endoskopické ultrasonografie (EUS) umožňuje nCLE in vivo zobrazování tkání lézí na buněčné a subcelulární úrovni v reálném čase. Cílem této studie bylo popsat kritéria interpretace nCLE pro charakterizaci žaludečních subepiteliálních tumorů s histopatologickou korelací a provést validaci těchto kritérií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující EUS pro diagnostiku žaludečních subepiteliálních nádorů budou zařazeni do této studie v Qilu Hospital, Shandong University.

Popis

Derivační studie

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku od 18 do 75 let s žaludečními subepiteliálními tumory ≥ 2 cm

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí EUS-FNA provedená během posledních 3 měsíců a obvyklé kontraindikace k EUS-FNA, jako jsou serózní kardiopulmonální onemocnění, těžká koagulopatická dysfunkce, zhoršená funkce ledvin
  • Pomocí EUS byly viditelné extramurální struktury, vaskulární léze nebo cystické masy
  • Těhotenství nebo kojení
  • Známá alergie na fluorescein sodný
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Validační studie

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku od 18 do 75 let s žaludečními subepiteliálními nádory ≥ 1 cm

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí EUS-FNA provedená během posledních 3 měsíců a obvyklé kontraindikace k EUS-FNA, jako jsou serózní kardiopulmonální onemocnění, těžká koagulopatická dysfunkce, zhoršená funkce ledvin
  • Pomocí EUS byly viditelné extramurální struktury, vaskulární léze, cystická masa nebo lipom
  • Těhotenství nebo kojení
  • Známá alergie na fluorescein sodný
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Interpretační kritéria nCLE pro charakterizaci žaludečních subepiteliálních tumorů s histopatologickou korelací
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Proveditelnost, bezpečnost a diagnostický výtěžek nCLE pro žaludeční subepiteliální nádory
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016SDU-QILU-21

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subepiteliální nádory žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit