Endomicroscopía láser confocal guiada por ultrasonido endoscópico para el diagnóstico de tumores subepiteliales gástricos
26 de abril de 2018 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
El diagnóstico diferencial de los tumores subepiteliales gástricos mediante ecoendoscopia es actualmente subóptimo.
La endomicroscopia láser confocal basada en aguja (nCLE) es una técnica endoscópica novedosa, que es compatible con la aguja FNA de calibre 19.
Bajo la guía de ultrasonografía endoscópica (EUS), nCLE permite obtener imágenes in vivo en tiempo real de los tejidos lesionados a nivel celular y subcelular.
Este estudio tuvo como objetivo describir los criterios de interpretación de nCLE para la caracterización de tumores subepiteliales gástricos, con correlación histopatológica, y realizar la validación de estos criterios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes sometidos a EUS para el diagnóstico de tumores subepiteliales gástricos serán reclutados en este estudio en el Hospital Qilu, Universidad de Shandong.
Descripción
estudio de derivados
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 75 años, con tumores subepiteliales gástricos ≥ 2 cm
Criterio de exclusión:
- EUS-FNA anterior realizado en los últimos 3 meses, y contraindicaciones habituales para EUS-FNA, como enfermedades cardiopulmonares serosas, disfunción de coagulopatía grave, insuficiencia renal
- Estructuras extramurales, lesiones vasculares o masas quísticas eran visibles por USE
- Embarazo o lactancia
- Alergia conocida a la fluoresceína sódica
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Estudio de validación
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 75 años, con tumores subepiteliales gástricos ≥ 1 cm
Criterio de exclusión:
- EUS-FNA anterior realizado en los últimos 3 meses, y contraindicaciones habituales para EUS-FNA, como enfermedades cardiopulmonares serosas, disfunción de coagulopatía grave, insuficiencia renal
- Estructuras extramurales, lesiones vasculares masas quísticas o lipoma eran visibles por USE
- Embarazo o lactancia
- Alergia conocida a la fluoresceína sódica
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los criterios de interpretación del nCLE para la caracterización de tumores subepiteliales gástricos con correlación histopatológica
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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La viabilidad, seguridad y rendimiento diagnóstico de nCLE para tumores subepiteliales gástricos
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016SDU-QILU-21
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