Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Endomicroscopia a Laser Confocal Guiada por Ultrassom Endoscópico para Diagnóstico de Tumores Subepiteliais Gástricos

26 de abril de 2018 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
O diagnóstico diferencial de tumores subepiteliais gástricos por ultrassonografia endoscópica é atualmente subótimo. A endomicroscopia confocal a laser baseada em agulha (nCLE) é uma nova técnica endoscópica, compatível com a agulha FNA de calibre 19. Sob orientação de ultrassonografia endoscópica (EUS), o nCLE permite imagens in vivo em tempo real de tecidos lesados ​​em níveis celulares e subcelulares. Este estudo teve como objetivo descrever os critérios de interpretação do nCLE para a caracterização de tumores subepiteliais gástricos, com correlação histopatológica, e realizar a validação desses critérios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes submetidos a EUS para o diagnóstico de tumores subepiteliais gástricos serão recrutados neste estudo no Qilu Hospital, Shandong University.

Descrição

Estudo derivado

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade entre 18 e 75 anos, com tumores subepiteliais gástricos ≥ 2 cm

Critério de exclusão:

  • EUS-FNA anterior realizada nos últimos 3 meses e contra-indicações usuais para EUS-FNA, como doenças cardiopulmonares serosas, disfunção grave da coagulopatia, função renal prejudicada
  • Estruturas extramurais, lesões vasculares ou massas císticas eram visíveis por EUS
  • Gravidez ou amamentação
  • Alergia conhecida à fluoresceína sódica
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Estudo de validação

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade entre 18 e 75 anos, com tumores subepiteliais gástricos ≥ 1 cm

Critério de exclusão:

  • EUS-FNA anterior realizada nos últimos 3 meses e contra-indicações usuais para EUS-FNA, como doenças cardiopulmonares serosas, disfunção grave da coagulopatia, função renal prejudicada
  • Estruturas extramurais, lesões vasculares, massas císticas ou lipoma eram visíveis por EUS
  • Gravidez ou amamentação
  • Alergia conhecida à fluoresceína sódica
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os critérios de interpretação nCLE para a caracterização de tumores subepiteliais gástricos com correlação histopatológica
Prazo: 24 meses
24 meses
A viabilidade, segurança e rendimento diagnóstico do nCLE para tumores subepiteliais gástricos
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shandong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016SDU-QILU-21

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumores Subepiteliais Gástricos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever