選択的帝王切開における大容量のブピバカイン 0.5% と少量のブピバカイン
2016年10月18日 更新者:Hassan Mohamed Ali、Cairo University
長時間の座位後の選択的CSにおける高用量脊椎の安全性をテストする。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き二重盲検無作為研究であり、症例を 2 つのグループ (サンプル サイズの計算にエピカル プログラムを使用)、1 つの研究グループと 1 つの対照グループ (並行) に含めるように設計されています。
各グループには、選択的帝王切開が予定されている少なくとも 30 人の女性患者がいて、合計 60 人が必要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、エジプト、1234
- 募集
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -脊椎麻酔下の選択的セクションに適応された満期の妊娠中の女性 医学的に重要な歴史のない
除外基準:
- 緊急の場合、緊急の場合、有害な病歴、抗凝固療法、関連する妊娠合併症、脊髄損傷、外科的合併症または拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
ブピバカイン12.5mgを髄腔内投与したもの
|
|
実験的:実験的
ブピバカイン 15 mg の髄腔内投与を行う 1 つのグループ
|
選択的帝王切開でブピバカイン 0.5% の大量投与による脊椎麻酔
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
バイタルサイン
時間枠:45分
|
血圧、心拍数
|
45分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
合併症
時間枠:45分
|
吐き気、嘔吐および全脊椎
|
45分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月18日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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