선택적 제왕절개의 대용량 부피바카인 0.5% 대 소량
2016년 10월 18일 업데이트: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
장시간 앉은 자세 후 선택적 CS에서 고용량 척추의 안전성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 두 그룹(샘플 크기 계산을 위해 서사시 프로그램 사용), 하나의 연구 그룹 및 하나의 제어 그룹(병렬)의 사례를 포함하도록 설계된 전향적 이중 맹검 무작위 연구입니다.
각 그룹에는 총 60건의 선택적 제왕절개가 예정된 최소 30명의 여성 환자가 있어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, 이집트, 1234
- 모병
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 의학적 중요성이 없는 척추 마취 하의 선택적 섹션에 대해 표시된 만기 임산부 여성
제외 기준:
- 긴급한 경우, 긴급한 경우, 병력, 항응고제 치료 관련 임신 합병증, 척추 부전, 수술 합병증 또는 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
척수강내 12.5mg 부피바카인 투여
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|
실험적: 실험적
척수강내 15mg 부피바카인을 투여한 한 그룹
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선택적 제왕절개에서 다량의 부피바카인 0.5%를 사용한 척추 마취
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활력징후
기간: 45 분
|
혈압, 심박수
|
45 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 45 분
|
메스꺼움, 구토 및 총 척수
|
45 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3 ml bupivacaine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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척추 마취에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한
경막내 15 mg 부피바카인에 대한 임상 시험
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Onconic Therapeutics Inc.아직 모집하지 않음
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Pfizer완전한
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Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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HighField Biopharmaceuticals Corporation모병
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Hoffmann-La Roche모병삭제 유전자형을 동반한 5-17세의 엔젤만 증후군(AS) 소아청소년을 대상으로 알로가바트의 약동학 및 안전성을 규명하고 알로가바트의 기전을 증명하기 위한 연구 (Aldebaran)엔젤만 증후군미국, 호주, 이탈리아, 프랑스, 스페인, 독일