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若年性認知症患者へのエンパワメント介入

2018年8月30日 更新者:Radboud University Medical Center

若年性認知症の地域在住者とその非公式の介護者に対するエンパワーメント介入の効果

この研究の目的は、地域に住む若年性認知症患者とその非公式の介護者に対するエンパワメント介入の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、若年性認知症患者とその非公式の介護者のために開発されたエンパワメント介入の評価に焦点を当てています。 エンパワーメントの介入は、現在の能力、自律性の維持、有用性を感じる機会の増加に焦点を当てています。 この実用的なクラスター無作為化対照試験は、(1) 参加者の幸福、生活の質、および行動上の問題に関する介入の有効性、(2) 非公式の介護者の有能感および知覚に対する介入の効果を調査することを目的としています。苦痛、および(3)医療費に対する介入の影響。 さらに、調査員は、介入の実現可能性を調査して、実施戦略を組み立てることを目指しています。

介入グループの参加者は、5 か月間介入を受けます。 対照群の参加者は、通常どおりケアを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳までに認知症と診断された方
  • 在宅(共同住宅)

除外基準:

  • 認知症は、ダウン症候群、ハンチントン病、HIV、またはアルコール関連の認知症によって引き起こされます。
  • 認知症患者と非公式の介護者との接触は限られている (週に 3 回未満)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エンパワーメント介入
若年性認知症患者へのエンパワメント介入
介入なし:定期的なケア
普段のお手入れ、普段のお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己管理能力の変化
時間枠:5ヶ月
(自己管理能力尺度(SMAS))
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠:5ヶ月
(生活の質 - アルツハイマー病スケール (QOL-AD))
5ヶ月
精神神経症状の変化 アンケート
時間枠:5ヶ月
(神経精神医学インベントリー (NPI-Q))
5ヶ月
障害の変化
時間枠:5ヶ月
(認知症における日常生活動作の低下に関するインタビュー(IDDD))
5ヶ月
無関心の変化
時間枠:5ヶ月
(略してアパシー評価尺度(AES-10))
5ヶ月
介護者対策:能力(
時間枠:5ヶ月
短い能力感覚アンケート (SSCQ))
5ヶ月
介護者の対策:精神的苦痛
時間枠:5ヶ月
(NPI-Q 遭難スコア)
5ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者、介護者、医療専門家との定性的なフォーカス グループ インタビューの分析
時間枠:5ヶ月
介入の質的評価
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raymond T CM Koopmans, MD, PhD、Radboudumc Nijmegen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月30日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 733050607

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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