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Intervention d'autonomisation pour les personnes atteintes de démence à début précoce

30 août 2018 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Effets d'une intervention d'autonomisation pour les personnes vivant dans la communauté atteintes de démence précoce et leurs aidants naturels

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention d'autonomisation pour les personnes vivant dans la communauté atteintes de démence précoce et leurs aidants naturels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude se concentre sur l'évaluation d'une intervention d'autonomisation développée pour les personnes atteintes de démence précoce et leurs aidants naturels. L'intervention d'autonomisation se concentre sur les capacités actuelles, le maintien de l'autonomie et l'augmentation des opportunités de se sentir utile. Cet essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique vise à étudier (1) l'efficacité de l'intervention concernant le bien-être, la qualité de vie et les problèmes de comportement des participants, (2) l'effet de l'intervention sur le sentiment de compétence et la perception détresse, et (3) l'impact de l'intervention sur les coûts des soins de santé. De plus, les enquêteurs visent à étudier la faisabilité de l'intervention pour élaborer une stratégie de mise en œuvre.

Les participants au groupe d'intervention recevront l'intervention pendant 5 mois. Les participants du groupe témoin reçoivent les soins comme d'habitude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué de démence avant l'âge de 65 ans
  • Vivre à la maison (logement communautaire)

Critère d'exclusion:

  • La démence est causée par le syndrome de Down, la maladie de Huntington, le VIH ou la démence liée à l'alcool.
  • Contact limité entre la personne atteinte de démence et l'aidant proche (<3 fois par semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention d'autonomisation
Intervention d'autonomisation
Autre: Intervention d'autonomisation
Intervention d'autonomisation pour les personnes atteintes de démence à début précoce
Aucune intervention: soins réguliers
Soins réguliers, soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les capacités d'autogestion
Délai: 5 mois
(Échelle de capacité d'autogestion (SMAS))
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité de vie
Délai: 5 mois
(Qualité de vie - échelle de la maladie d'Alzheimer (QOL-AD))
5 mois
Modifications des symptômes neuropsychiatriques Questionnaire
Délai: 5 mois
(Inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q))
5 mois
Changements dans le handicap
Délai: 5 mois
(Entrevue pour la détérioration des activités de la vie quotidienne dans la démence (IDDD))
5 mois
Changements dans l'apathie
Délai: 5 mois
(échelle d'évaluation de l'apathie abrégée (AES-10))
5 mois
Mesures des soignants : Compétence (
Délai: 5 mois
Questionnaire sur l'évaluation abrégée des compétences (SSCQ))
5 mois
Mesures de l'aidant : Détresse émotionnelle
Délai: 5 mois
(Score de détresse NPI-Q)
5 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des entretiens qualitatifs des groupes de discussion avec les participants, les soignants et les professionnels de la santé
Délai: 5 mois
Évaluation qualitative de l'intervention
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Première publication (Estimation)

19 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 733050607

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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