Расширение прав и возможностей людей с деменцией, начавшейся в молодом возрасте
30 августа 2018 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Эффекты вмешательства по расширению прав и возможностей для проживающих в сообществе лиц с деменцией в молодом возрасте и лиц, осуществляющих неформальный уход за ними
Целью данного исследования является оценка воздействия вмешательства, направленного на расширение прав и возможностей, для проживающих в сообществе лиц с деменцией в молодом возрасте и лиц, осуществляющих неформальный уход за ними.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование посвящено оценке вмешательства, направленного на расширение прав и возможностей, разработанного для лиц с деменцией, начавшейся в молодом возрасте, и лиц, осуществляющих неформальный уход за ними. Вмешательство, направленное на расширение прав и возможностей, фокусируется на текущих возможностях, поддержании автономии и увеличении возможностей чувствовать себя полезным. Это практическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение (1) эффективности вмешательства в отношении благополучия участников, качества жизни и поведенческих проблем, (2) влияния вмешательства на чувство компетентности лиц, осуществляющих неформальный уход, и их восприятие. дистресс и (3) влияние вмешательства на расходы на здравоохранение. Кроме того, исследователи стремятся изучить возможность вмешательства для разработки стратегии реализации.
Участники группы вмешательства будут получать вмешательство в течение 5 месяцев. Участники контрольной группы получают помощь в обычном режиме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Den Haag, Нидерланды
- Florence
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз деменции в возрасте до 65 лет
- Проживание в доме (общежитие)
Критерий исключения:
- Деменция вызывается синдромом Дауна, болезнью Хантингтона, ВИЧ или алкогольной деменцией.
- Ограниченный контакт между человеком с деменцией и неформальным опекуном (<3 раз в неделю)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: расширение прав и возможностей
Расширение прав и возможностей
|
Расширение прав и возможностей людей с деменцией, начавшейся в молодом возрасте
|
|
Без вмешательства: регулярный уход
Регулярный уход, уход как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в способностях к самоуправлению
Временное ограничение: 5 месяцев
|
(Шкала способности к самоуправлению (SMAS))
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: 5 месяцев
|
(Качество жизни - шкала болезни Альцгеймера (QOL-AD))
|
5 месяцев
|
|
Изменения нервно-психических симптомов Анкета
Временное ограничение: 5 месяцев
|
(Невропсихиатрический опросник (NPI-Q))
|
5 месяцев
|
|
Изменения в инвалидности
Временное ограничение: 5 месяцев
|
(Интервью об ухудшении повседневной жизнедеятельности при деменции (IDDD))
|
5 месяцев
|
|
Изменения в апатии
Временное ограничение: 5 месяцев
|
(сокращенно шкала оценки апатии (AES-10))
|
5 месяцев
|
|
Меры опекуна: Компетентность (
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Краткий опросник о компетентности (SSCQ))
|
5 месяцев
|
|
Меры опекуна: Эмоциональный дистресс
Временное ограничение: 5 месяцев
|
(оценка бедствия NPI-Q)
|
5 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ качественных интервью в фокус-группах с участниками, лицами, осуществляющими уход, и медицинскими работниками
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Качественная оценка вмешательства
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 733050607
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расширение прав и возможностей
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания