Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение прав и возможностей людей с деменцией, начавшейся в молодом возрасте

30 августа 2018 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Эффекты вмешательства по расширению прав и возможностей для проживающих в сообществе лиц с деменцией в молодом возрасте и лиц, осуществляющих неформальный уход за ними

Целью данного исследования является оценка воздействия вмешательства, направленного на расширение прав и возможностей, для проживающих в сообществе лиц с деменцией в молодом возрасте и лиц, осуществляющих неформальный уход за ними.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование посвящено оценке вмешательства, направленного на расширение прав и возможностей, разработанного для лиц с деменцией, начавшейся в молодом возрасте, и лиц, осуществляющих неформальный уход за ними. Вмешательство, направленное на расширение прав и возможностей, фокусируется на текущих возможностях, поддержании автономии и увеличении возможностей чувствовать себя полезным. Это практическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение (1) эффективности вмешательства в отношении благополучия участников, качества жизни и поведенческих проблем, (2) влияния вмешательства на чувство компетентности лиц, осуществляющих неформальный уход, и их восприятие. дистресс и (3) влияние вмешательства на расходы на здравоохранение. Кроме того, исследователи стремятся изучить возможность вмешательства для разработки стратегии реализации.

Участники группы вмешательства будут получать вмешательство в течение 5 месяцев. Участники контрольной группы получают помощь в обычном режиме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз деменции в возрасте до 65 лет
  • Проживание в доме (общежитие)

Критерий исключения:

  • Деменция вызывается синдромом Дауна, болезнью Хантингтона, ВИЧ или алкогольной деменцией.
  • Ограниченный контакт между человеком с деменцией и неформальным опекуном (<3 раз в неделю)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: расширение прав и возможностей
Расширение прав и возможностей
Другой: Расширение прав и возможностей
Расширение прав и возможностей людей с деменцией, начавшейся в молодом возрасте
Без вмешательства: регулярный уход
Регулярный уход, уход как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в способностях к самоуправлению
Временное ограничение: 5 месяцев
(Шкала способности к самоуправлению (SMAS))
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: 5 месяцев
(Качество жизни - шкала болезни Альцгеймера (QOL-AD))
5 месяцев
Изменения нервно-психических симптомов Анкета
Временное ограничение: 5 месяцев
(Невропсихиатрический опросник (NPI-Q))
5 месяцев
Изменения в инвалидности
Временное ограничение: 5 месяцев
(Интервью об ухудшении повседневной жизнедеятельности при деменции (IDDD))
5 месяцев
Изменения в апатии
Временное ограничение: 5 месяцев
(сокращенно шкала оценки апатии (AES-10))
5 месяцев
Меры опекуна: Компетентность (
Временное ограничение: 5 месяцев
Краткий опросник о компетентности (SSCQ))
5 месяцев
Меры опекуна: Эмоциональный дистресс
Временное ограничение: 5 месяцев
(оценка бедствия NPI-Q)
5 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ качественных интервью в фокус-группах с участниками, лицами, осуществляющими уход, и медицинскими работниками
Временное ограничение: 5 месяцев
Качественная оценка вмешательства
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 733050607

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться