Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na posílení postavení u osob s nástupem demence u mladých lidí

30. srpna 2018 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Účinky intervence na posílení postavení osob žijících v komunitě s demencí v mladém věku a jejich neformálních pečovatelů

Účelem této studie je vyhodnotit účinky intervence na posílení postavení osob žijících v komunitě s demencí v mladém věku a jejich neformálních pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na hodnocení intervence zmocnění vyvinuté pro osoby s demencí v mladém věku a jejich neformální pečovatele. Intervence na posílení postavení se zaměřuje na současné kapacity, zachování autonomie a zvýšení příležitostí cítit se užiteční. Tato pragmatická klastrová randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat (1) účinnost intervence týkající se pohody účastníků, kvality života a behaviorálních problémů, (2) vliv intervence na pocit kompetence a vnímání neformálních pečovatelů. tíseň a (3) dopad zásahu na náklady na zdravotní péči. Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřují na prozkoumání proveditelnosti zásahu, aby vytvořili implementační strategii.

Účastníci intervenční skupiny obdrží intervenci po dobu 5 měsíců. Účastníci kontrolní skupiny dostávají péči jako obvykle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Demence diagnostikována před 65. rokem věku
  • Bydlení doma (komunitní bydlení)

Kritéria vyloučení:

  • Demence je způsobena Downovým syndromem, Huntingtonovou chorobou, HIV nebo demencí související s alkoholem.
  • Omezený kontakt mezi osobou s demencí a neformálním pečovatelem (<3x týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zmocňovací intervence
Posilovací intervence
Jiný: Posilovací intervence
Intervence na posílení postavení u osob s demencí v mladém věku
Žádný zásah: pravidelná péče
Pravidelná péče, péče jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve schopnostech sebeřízení
Časové okno: 5 měsíců
(Škála sebeovládacích schopností (SMAS))
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života
Časové okno: 5 měsíců
(Kvalita života – stupnice Alzheimerovy choroby (QOL-AD))
5 měsíců
Změny neuropsychiatrických symptomů Dotazník
Časové okno: 5 měsíců
(Neuropsychiatrický inventář (NPI-Q))
5 měsíců
Změny v postižení
Časové okno: 5 měsíců
(Rozhovor pro zhoršení každodenních životních aktivit u demence (IDDD))
5 měsíců
Změny v apatii
Časové okno: 5 měsíců
(zkrácená stupnice hodnocení apatie (AES-10))
5 měsíců
Opatření pečovatele: Kompetence (
Časové okno: 5 měsíců
Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ))
5 měsíců
Opatření pečovatele: Emoční strádání
Časové okno: 5 měsíců
(NPI-Q skóre nouze)
5 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza kvalitativních skupinových rozhovorů s účastníky, pečovateli a zdravotníky
Časové okno: 5 měsíců
Kvalitativní hodnocení intervence
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 733050607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posilovací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit