Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Empowerment-intervention för personer med ung demens

30 augusti 2018 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Effekter av en empowerment-insats för personer som bor i samhället med demens och deras informella vårdgivare

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en empowerment-intervention för personer som bor i samhället med ung demenssjukdom och deras informella vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie fokuserar på utvärderingen av en empowerment-intervention utvecklad för personer med ung demenssjukdom och deras informella vårdgivare. Empowerment-interventionen fokuserar på nuvarande kapacitet, upprätthållande av autonomi och att öka möjligheterna att känna sig användbar. Denna pragmatiska kluster randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka (1) effektiviteten av interventionen avseende deltagarnas välbefinnande, livskvalitet och beteendefrågor, (2) effekten av interventionen på de informella vårdgivarnas känsla av kompetens och upplevda nöd, och (3) interventionens inverkan på sjukvårdskostnaderna. Vidare syftar utredarna till att studera genomförbarheten av interventionen för att utforma en implementeringsstrategi.

Deltagarna i interventionsgruppen får interventionen i 5 månader. Deltagarna i kontrollgruppen får vård som vanligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med demens före 65 års ålder
  • Bor hemma (gemenskapsbostad)

Exklusions kriterier:

  • Demens orsakas av Downs syndrom, Huntingtons sjukdom, HIV eller alkoholrelaterad demens.
  • Begränsad kontakt mellan den demenssjuka och vårdgivaren (<3 gånger i veckan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: empowerment intervention
Empowerment intervention
Övrig: Empowerment intervention
Empowerment intervention för personer med ung demens
Inget ingripande: regelbunden vård
Regelbunden vård, skötsel som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i självförvaltningsförmåga
Tidsram: 5 månader
(Self-Management Ability Scale (SMAS))
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: 5 månader
(Livskvalitet - Alzheimers sjukdomsskala (QOL-AD))
5 månader
Förändringar i neuropsykiatriska symtom Frågeformulär
Tidsram: 5 månader
(Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q))
5 månader
Förändringar i funktionshinder
Tidsram: 5 månader
(Intervju för försämring av dagliga aktiviteter vid demens (IDDD))
5 månader
Förändringar i apati
Tidsram: 5 månader
(förkortad Apathy Evaluation Scale (AES-10))
5 månader
Vårdaråtgärder: Kompetens (
Tidsram: 5 månader
Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ))
5 månader
Vårdgivarens åtgärder: Känslomässig ångest
Tidsram: 5 månader
(NPI-Q nödpoäng)
5 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av kvalitativa fokusgruppsintervjuer med deltagare, vårdgivare och vårdpersonal
Tidsram: 5 månader
Kvalitativ utvärdering av insatsen
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 733050607

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera